PL :
VERSALBA CREAM 3% TUBx80G
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
1.1. Όνομα ιδ/τος : VERSALBA
1.2. Σύνθεση : δραστική ουσία : Bendazac
Έκδοχα : Paraffin liquid, White soft paraffin, Cetostearyl alcohol, Amerchol,
Cetomacrogol 1000, Chlorocresol, Water purified
1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή : Κρέμα εξωτερικής χρήσης
1.4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία : 1g κρέμας περιέχει 30 mg (3% w/w) Bendazac
1.5. Περιγραφή - Συσκευασία: Κουτί που περιέχει ένα σωληνάριο από αλουμίνιο με 80g
λευκής κρέμας
1.6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία : Αντιφλεγμονώδες, μη στεροειδές για τοπική
χρήση .
1.7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας : ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑI ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαΐας και Τροιζηνίας, 145 64 Νέα Κηφισιά
Τηλ . : 2106269200
1.8. Παρασκευαστής : ΒΙΛΚΟ Α.Ε.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. Γενικές πληροφορίες :
Η κρέμα VERSALBA περιέχει σαν δραστική ουσία Bendazac που είναι ένας ισχυρός
αντιφλεγμονώδης μη στεροειδής, τοπικής χρήσης παράγοντας.
2.2. Ενδείξεις :
Οξείες και χρόνιες φλεγμονώδεις δερματοπάθειες. ¨Έκζεμα των νεογνών, ερύθημα,
παράτριμμα, γαλακτόχρους εσχάρα. Δερματικά έλκη (κιρσογενή και τροφικά, γενικά). Ραγάδες
των εγκύων, δερματίτιδα συνεχείας, ενδογενές ή εξωγενές έκζεμα, σιγματορροική δερματίτιδα,
νευροδερμα-τίτιδα, εντοπισμένος κνησμός (γεννητικών οργάνων ή δακτυλίου), δυσιδρωσία,
εγκαύματα, ηλιακό ερύθημα, ακτινοδερματίτιδα, δήγματα εντόμων
2.3. Αντενδείξεις :
Υπερευαισθησία απέναντι στη δραστική ουσία.
2.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση :
2.4.1. Γενικά: Η παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποιήσεως
2.4.2. Κύηση-Θηλασμός : Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο κατά τη διάρκεια της
κύησης όσο και του θηλασμού
2.4.3. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Η χρήση του
VERSALBA δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες :
Δεν έχουν αναφερθεί
2.6. Δοσολογία :
Επάλειψη της πάσχουσας περιοχής με ελαφρά εντριβή 2-3 φορές την ημέρα.
2.7. Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση :
Στη συνιστώμενη δοσολογία και σε μακροχρόνια χορήγηση καμία από τις φυσιολογικές
παραμέτρους δεν μεταβάλλεται. Η LD
50
στον μυ είναι 885mg/kg peros και στον επίμυ 1200
mg/kg peros.
ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ : 2107793777
2.8. Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε κάποια δόση :
Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και ξεχάσατε να πάρετε μία δόση πρέπει να
το κάνετε το ταχύτερο δυνατόν. Εάν εντούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μην
πάρετε αυτή που ξεχάσατε και συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.
2.9. Ανεπιθύμητες ενέργειες :
Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε δερματίτιδες κατά την οξεία φάση, είναι δυνατόν η εφαρμογή της
κρέμας να δημιουργήσει αίσθημα καύσου και ερεθισμό. Το φαινόμενο είναι παροδικού
χαρακτήρα.
2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος :
Κάθε συσκευασία φέρει ημερομηνία λήξης πέρα από την οποία το προϊόν δεν πρέπει να
χρησιμοποιηθεί.
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος :
Το προϊόν διατηρείται σε θερμοκρασία < 25
ο
C .
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ.
-Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια
άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
-Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο
που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε
να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να
λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
-Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε
πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
-Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να
αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
-Να μη κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
-Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
Το φάρμακο αυτό χορηγείται με ιατρική συνταγή.
