Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Daktarin 2% w/w στοματική γέλη

Μικοναζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως

περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Daktarin και ποια είναι είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Daktarin

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Daktarin

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Daktarin

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Daktarin και ποια είναι η χρήση του

Μην χρησιμοποιήσετε το Daktarin:

- 1 Εάν έχετε οποιαδήποτε πάθηση στο συκώτι.

- 1 Σε περίπτωση αλλεργίας στη μικοναζόλη, σε άλλα παρόμοια

αντιμυκητιασικά φάρμακα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του

φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

- 2 Σε βρέφη κάτω των 4 μηνών ή σε εκείνα τα οποία δεν έχουν αναπτύξει

ακόμα το αντανακλαστικό της κατάποσης.

- 3 Εάν λαμβάνετε τα παρακάτω συνταγογραφούμενα φάρμακα:

1

 Συγκεκριμένα φάρμακα για την αλλεργία, όπως τερφεναδίνη,

 Πιμοζίδη και σερτινδόλη, φάρμακα για συγκεκριμένες ψυχιατρικές

 Αλοφαντρίνη και φάρμακα για την ελονοσία,

 Συγκεκριμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της

 Συγκεκριμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Η δράση ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες πολλών συνταγογραφούμενων φαρμάκων,

Συνδυασμός με τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να απαιτεί επιπρόσθετη

παρακολούθηση, ή αλλαγή της δόσης, για το Daktarin ή για το άλλο φάρμακο.

Εάν λαμβάνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα ενημερώστε τον γιατρό σας:

• Συγκεκριμένα αντιπηκτικά φάρμακα (κουμαρινικά αντιπηκτικά), όπως η

βαρφαρίνη.

• Συγκεκριμένα φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα για τη θεραπεία

του διαβήτη (σουλφονυλουρίες), όπως η χλωροπροπαμίδη και η γλιβενκλαμίδη

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό

δοσολογικό τους σχήμα). Στην περίπτωση που λαμβάνετε τα παρακάτω

φάρμακα, θα πρέπει οπωσδήποτε να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Συνδυασμός με μερικά άλλα φάρμακα μπορεί να απαιτεί επιπρόσθετη

παρακολούθηση ή αλλαγή της δόσης για το Daktarin ή για το άλλο φάρμακο.

Τέτοια παραδείγματα είναι:

 Συγκεκριμένα φάρμακα για το AIDS, όπως οι αναστολείς της HIV πρωτεάσης

(π.χ. σακουιναβίρη)

2

 Συγκεκριμένα φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου, όπως αλκαλοειδή της

Vinca, η βουσουλφάνη και η δοσεταξέλη

 Συγκεκριμένα φάρμακα που δρουν στην καρδιά και τα αγγεία (συγκεκριμένοι

 Συγκεκριμένα αναισθητικά που χρησιμοποιούνται στα νοσοκομεία, όπως η

αλφαιντανύλη

 Σιλδεναφίλη, ένα φάρμακο κατά της ανδρικής ανικανότητας

 Συγκεκριμένα φάρμακα για το άγχος και την αϋπνία (ηρεμιστικά), όπως η

βουσπιρόνη, η αλπραζολάμη και η βρωτιζολάμη

 Μιδαζολάμη, όταν χορηγείται ενδοφλεβίως.

 Μεθυλπρεδνιζόνη, ένα φάρμακο που δίνεται από το στόμα ή με ένεση για τη

φλεγμονή

 Τριμετρεξάτη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία συγκεκριμένου τύπου

πνευμονίας

συνταγογραφούμενα φάρμακα, παρακαλούμε να συζητήσετε το θέμα με τον

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Κατά τη λήψη του Daktarin, μην αρχίσετε ένα νέο φάρμακο χωρίς να

ενημερώσετε πρώτα τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Το φάρμακο αυτό περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης, λιγότερο από 100 mg

ανά δόση.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει πρόβλημα, καθώς το Daktarin δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση ή την

ικανότητα οδήγησης.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Daktarin

έρχεται σε επαφή με τη στοματική κοιλότητα για περισσότερο χρόνο.

Συνιστάται το gel να λαμβάνεται μετά από τα γεύματα.

3

Εάν φοράτε οδοντικά προσθετικά τμήματα, θα πρέπει να τα αφαιρείτε κατά την

κατάκλιση και να τα βουρτσίζετε με το gel. Με αυτόν τον τρόπο μπορείτε να

αποφύγετε την επιμόλυνσή τους.

Η δοσολογία που χρειάζεστε και ο χρόνος χρήσης του εξαρτάται από τον τύπο

του μύκητα και το σημείο της μόλυνσης. Συνεχίστε την θεραπεία για

τουλάχιστον μία εβδομάδα μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων.

Συνιστώμενη δοσολογία για την θεραπεία του στόματος και του φάρυγγα:

Ενήλικες και παιδιά 15 ετών και άνω: 1/2 δοσομετρικό κουταλάκι (2,5 ml)

καθώς το παιδί μπορεί να πνιγεί από αυτό.

επισφράγιση χρησιμοποιώντας το μυτερό τμήμα στην κορυφή του καπακιού.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Αν το Daktarin φράξει το λαιμό, τα παιδιά ή τα βρέφη μπορεί να πνιγούν.

Ναυτία, έμετος, αναγωγές, , ξηροστομία, δυσφορία στο στόμα, απώλεια ή

αλλοίωση της γεύσης του προϊόντος μπορούν συχνά να παρουσιαστούν.

Επιπροσθέτως διάρροια, φλεγμονή στο στόμα και αποχρωματισμός της

γλώσσας παρουσιάζονται πιο σπάνια.

Υπερευαισθησία (αλλεργία) στο Daktarin είναι πολύ σπάνια. Μπορεί να

αναγνωριστεί από πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού με

δυσκολία στην κατάποση, εξάνθημα, εξάνθημα με φαγούρα και δυσκολία στην

διάρροια, αποχρωματισμός της γλώσσας, ανεπιθύμητη αντίδραση με

αναπνοής, ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια. Σε κάθε περίπτωση υποψίας

αλλεργίας θα πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Daktarin και να

συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4

Πολύ σπάνια μπορεί να συμβεί φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) η οποία

μπορεί να οδηγήσει σε ένα ή περισσότερα από τα παρακάτω συμπτώματα:

ανορεξία, ναυτία, εμετός, κόπωση, κοιλιακό άλγος, ίκτερος, σκουρόχρωμα ούρα

5

- Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Daktarin είναι η μικοναζόλη.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

6