PL :
MODURETIC TAB (50+5)MG/TAB BTx30
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
MODURETIC (υδροχλωρική αμιλορίδη και υδροχλωροθειαζίδη, MSD)
1.2 Σύνθεση
Δραστικές ουσίες: Υδροχλωρική αμιλορίδη και
υδροχλωροθειαζίδη
Εκδοχα: Lactose monohydrate, starch maize, pregelatinized starch maize,
calcium phosphate dibasic, FL&C yellow No 6 Aluminum lake E-110,CI
15985, guar gum, starch maize, magnesium stearate.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία
Κάθε δισκίο περιέχει 5mg υδροχλωρική Αμιλορίδη και 50mg και
υδροχλωροθειαζίδη
1.5 Περιγραφή - Συσκευασία
Το MODURETIC διατίθεται σε κουτιά των 30 δισκίων. Τα δισκία είναι
ρομβοειδή, πορτοκαλόχρωμα.
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Συνδυασμός διουρητικών φαρμάκων
1.7 Υπεύθυνος Αδειας Κυκλοφορίας
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε
18ο χιλ. Εθνικής οδού Αθηνών - Λαμίας
146 71 Ν.Ερυθραία
Τηλ: 8009.111
1.8 Παρασκευαστής/Συσκευαστής
Παρασκευάζεται στην Ελλάδα από τη ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Εργοστάσιο.Β ,15 χιλ. Λεωφ.Μαραθώνος
Παλλήνη Αττικής
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2. 1 Γενικές πληροφορίες
Πρόκειται για ένα διουρητικό /αντιυπερτασικό φάρμακο που συνδυάζει την
ισχυρή νατριουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης με την καλιοσυντηρητική
ιδιότητα της υδροχλωρικής αμιλορίδης.
Παρέχει διουρητική και αντιυπερτασική δράση (κυρίως λόγω του συστατικού
υδροχλωροθειαζίδη), ενώ δρά μέσω του συστατικού αμιλορίδη για να προφυλάξει
από την υπερβολική απώλεια καλίου, η οποία μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς
που παίρνουν ένα θειαζιδικό διουρητικό.
2.2 Ενδείξεις
Ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με υπέρταση , σε ασθενείς με οίδημα
καρδιακής αιτιολογίας, και σε ασθενείς που έχουν κίρρωση ήπατος με ασκίτη και
οίδημα
2.3 Αντενδείξεις
• Υπεραυαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου ή σε άλλα φάρμακα
προερχόμενα από σουλφοναμίδες (βλέπε επίσης στις Προφυλάξεις , Χορήγηση
κατά την κύηση, Χορήγηση κατά την γαλουχία και Παιδιατρική χρήση).
• Υπεκαλιαιμία (μεγαλύτερη από >5.5mEq/l)
• Άλλη ταυτόχρονη καλιοσυντηρητική θεραπεία ή συμπληρώματα καλίου ( βλέπε
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ).
• Νεφρική ανεπάρκεια (ανουρία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, βαρειά προοδευτικά
επιδεινούμενη νεφρική νόσος και διαβητική νεφροπάθεια) (βλέπε επίσης
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ)
• Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
2.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
2.4.1 Γενικά
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
Σε περίπτωση εμφάνισης ηπατικής εγκεφαλοπάθειας με συμπτώματα τρόμο,
σύγχυση και κώμα κατά την θεραπεία με μόνη αμιλορίδη ή.και με
υδροχλωροθειαζίδη το φάρμακο πρέπει να διακοπεί.
Διαταραχές ηλεκτρολυτών
Πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά σημεία διαταραχής της ισορροπίας
υγρών και ηλεκτρολυτών. Ειδικότερα υπονατραιμία, υποχλωραιμική
αλκάλωση, υποκαλαιμία και υπομαγνησαιμία. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό
να προσδιορίζεται η εικόνα των ηλεκτρολυτών του ορού και των ούρων
όταν ο ασθενής έχει ακατάσχετους εμέτους ή όταν λαμβάνει παρεντερικώς
υγρά. Προειδοποιητικά σημεία και συμπτώματα διαταραχής του ισοζυγίου
των υγρών και των ηλεκτρολυτών περιλαμβάνουν: ξηρότητα στόματος,
δίψα, αδυναμία, λήθαργο, ζάλη, ανησυχία, επιληπτικές κρίσεις, σύγχυση,
μυϊκούς πόνους ή κράμπες, μυϊκή κόπωση, υπόταση, ολιγουρία,
ταχυκαρδία και γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία και έμετος.
Σακχαρώδης διαβήτης
Σε διαβητικούς ασθενείς έχει εμφανισθεί συχνά υπεκαλιαιμία κατά τη
διάρκεια θεραπείας με υδροχλωρική αμιλορίδη, ιδίως όταν υπάρχει χρόνια
νεφρική νόσος ή προνεφρική αζωθαιμία. Γι’αυτό, πριν αρχίσετε τη
θεραπεία εάν είσθε διαβητικός ή υποπτεύεσθε ότι είσθε διαβητικοί, πρέπει
να καθορίζεται η κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας. Η ανάγκη των
διαβητικών σε ινσουλίνη μπορεί να αυξηθεί, να μειωθεί ή να μην αλλάξει
λόγω της υδροχλωροθειαζίδης. Λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης μπορεί να
εκδηλωθεί κατά τη διάρκεια της χορήγησης θειαζιδών.
Η θεραπεία με το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται σε κάθε ασθενή
ύποπτο για διαβήτη που πρόκειται να υποστεί δοκιμασία ανοχής γλυκόζης,
τουλάχιστον 3 ημέρες πριν τη δοκιμασία.
Καλιοσυντηρητική θεραπεία πρέπει να χορηγείται μόνο με μεγάλη προσοχή
Υπεκαλιαιμία
Υπερκαλιαιμία (κάλιο ορού μεγαλύτερο από 5.5mEq/l) έχει παρατηρηθεί
ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε νοσοκομειακούς ασθενείς με
κίρρωση του ήπατος ή καρδιακό οίδημα που έχουν γνωστή νεφρική
επιβάρυνση, είναι βαριά ασθενείς ή υπόκεινται σε έντονη διουρητική
αγωγή. Σ’αυτούς τους ασθενείς πρέπει να γίνεται προσεκτικός κλινικός,
εργαστηριακός και ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος για την ανίχνευση
υπερκαλιαιμίας.
Συμπληρώματα καλίου υπό μορφή φαρμάκου ή δίαιτας πλούσιας σε κάλιο,
δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με το συνδυασμό, εκτός από σοβαρές
και/ή επιμένουσες περιπτώσεις υποκαλιαιμίας. Αν χρησιμοποιούνται
συμπληρώματα καλίου, τότε είναι απαραίτητος ο προσεκτικός έλεγχος των
επιπέδων καλίου στο πλάσμα.
Εάν εμφανισθεί υπερκαλιαιμία, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως
και αν είναι ανάγκη, να ληφθούν δραστικά μέτρα για να ελαττωθούν τα
επίπεδα καλίου στο πλάσμα.
Νεφρική δυσλειτουργία
Τα θειαδικά διουρητικά δεν είναι αποτελεσματικά όταν η κάθαρση
κρεατινίνης μειωθεί κάτω των 30ml/min.
Ασθενείς με αύξηση αζώτου ουρίας αίματος (BUN) πάνω από
30mg/100ml, με επίπεδα κρεατινίνης του ορού πάνω από 1.5mg/100ml ή
με ολική ουρία αίματος πάνω από 60mg/100ml ή με σακχαρώδη διαβήτη
δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο χωρίς προσεκτικό, συχνό έλεγχο των
ηλεκτρολυτών του ορού και των επιπέδων BUN.
Ηπατική νόσος
Βλέπε παράγραφο 2.5
Αντιδράσεις ευαισθησίας
Η πιθανότητα επιδείνωσης ή ενεργοποίησης του συστηματικού ερυθηματώδους
λύκου έχει αναφερθεί με τη χρήση θειαζιδών
2.4.2 Ηλικιωμένοι
Βλέπε παράγραφο 2.4.1
2.4.3 Κύηση
Συνήθης χορήγηση διουρητικών σε κατά τα άλλα υγιείς εγκυμονούσες γυναίκες με
ή χωρίς ήπιο οίδημα δεν συνιστάται .Εάν είσθε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε
έγκυος , ενημερώστε το γιατρό σας πριν αρχίσετε θεραπεία με το φάρμακο.
2.4.4 Γαλουχία
Οι θειαζίδες εμφανίζονται στο ανθρώπινο γάλα. Αν η χορήγηση του φαρμάκου
κριθεί απόλυτα αναγκαία , τότε η ασθενής θα πρέπει να διακόψει το θηλασμό.
2.4.5 Παιδιά
Η ασφάλεια της χρήσης της υδροχλωρικής αμιλορίδης στα παιδιά δεν έχει
αποδειχθεί, γι΄αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται σε άτομα παιδικής ηλικίας.
2.4.6 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Σχεδόν όλοι οι ασθενείς μπορούν ,αλλά δεν πρέπει να ασκούν δραστηριότητες
,που απαιτούν ειδική προσοχή (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμό επικίνδυνων
μηχανημάτων) ως ότου διαπιστωθεί κατά πόσον ανέχονται το φάρμακο.
2.4.7 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα:
Βλέπε παράγραφο 2.3.
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Όταν η υδροχλωρική αμιλορίδη χορηγείται ταυτόχρονα με ένα αναστολέα του
μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος
υπεκαλιαιμίας.
Γιαυτό, εάν ενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση λόγω αποδεδειγμένης
υποκαλαιμίας, οι παράγοντες αυτοί θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή
και με συχνή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στον ορό.
Υδροχλωροθειαζίδη
Οταν τα παρακάτω αναφερόμενα φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα
μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τα θειαζιδικά διουρητικά.:
Φάρμακα που προκαλούν Torsades de pointes
Αντενδείκνυται η συγχορήγηση φαρμάκων που προκαλούν Torsades de
pointes, δοθέντος ότι η υποκαλαιμία είναι ένας παράγοντας που το ενισχύει.
Οινοπνευματώδη, βαρβιτουρικά ή ναρκωτικά: Μπορεί να εμφανισθεί
επιδείνωση ορθοστατικής υπότασης.
Αντιδιαβητικά φάρμακα (από του στόματος λαμβανόμενα φάρμακα και
ινσουλίνη): Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας των
αντιδιαβητικών φαρμάκων.
Αλλα αντιυπερτασικά φάρμακα-: Ενισχύεταιη αντιυπερτασική δράση σε
συγχορήγηση με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα.. Η δόση των φαρμάκων
αυτών μπορεί να χρειασθεί αναπροσαρμογή.
Η διουρητική θεραπεία πρέπει να διακοπεί για 2-3 ημέρες πριν την έναρξη
της θεραπείας με ένα αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της
αγγειοτασίνης για να μειωθεί ο κίνδυνος υπότασης της πρώτης δόσης.
Κορτικοστεροειδή, ACTH : εκσεσημασμένη αποβολή ηλεκτρολυτών,
ιδιαίτερα υποκαλιαιμία.
Χολεστυραμίνη , κολεστιπόλη
Η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης ελαττώνεται παρουσία ρητινών
ανταλλαγής ανιόντων.
Αγγειοσυσπαστικές αμίνες (π.χ. νορεπινεφρίνη): Πιθανή μειωμένη
ανταπόκριση στις αγγειοσυσπαστικές αμίνες όχι όμως αρκετή για να
εμποδίσει τη χρήση τους.
Μυοχαλαρωτικά, μη πολωτικά (π.χ. τουμποκουραρίνη): πιθανή αύξηση της
ανταπόκρισης στα μυοχαλαρωτικά.
Λίθιο: Γενικά δεν πρέπει να δίνεται με διουρητικά. Τα διουρητικά
αυξάνουν τον κίνδυνο τοξικότητας από λίθιο. Συμβουλευτείτε τις οδηγίες
χρήσεως των παρασκευασμάτων λιθίου πριν από τη χρήση τους.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα: Σε μερικούς ασθενείς η
χορήγηση ενός μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου μπορεί να
μειώσει το διουρητικό, νατριουρητικό και αντιυπερτασικό αποτέλεσμα των
διουρητικών.
Όταν συγχορηγείται η υδροχλωρικής αμιλορίδη με μη στεροειδή
αντιφλεγμονώδη σε ηλικιωμένους ασθενείς πρέπει να ελέγχονται
προσεκτικά η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου στον ορό.
Αντιδράσεις του φαρμάκου στις εργαστηριακές δοκιμασίες:
Οι θειαζίδες μπορεί να μειώσουν την αποβολή του ασβεστίου στα ούρα. Οι
θειαζίδες πρέπει να διακόπτονται πριν τον έλεγχο της λειτουργίας του
παραθυρεοειδούς αδένα.
Η υποκαλιαιμία μπορεί να ευαισθητοποιήσει ή να επιδεινώσει την
ανταπόκριση της καρδιάς στις τοξικές επιδράσεις της δακτυλίτιδας (π.χ.
αυξημένη ευερεθιστότητα του μυοκαρδίου).
Η υπονατριαιμία που προκαλείται από τα διουρητικά είναι συνήθως ήπια
και ασυμπτωματική. Σε μερικούς ασθενείς η υπονατριαιμία μπορεί να
γίνει βαριά και συμπτωματική. Αυτοί οι ασθενείς απαιτούν άμεση προσοχή
και κατάλληλη αγωγή.
Αζωθαιμία
Αζωθαιμία μπορεί να εμφανισθεί ή να επιδεινωθεί από την
υδροχλωροθειαζίδη. Αθροιστικές επιδράσεις του φαρμάκου μπορεί να
εμφανισθούν σε ασθενείς με βεβαρυμένη νεφρική λειτουργία. Αν
εμφανισθεί αυξανόμενη αζωθαιμία και ολιγουρία κατά τη διάρκεια της
θεραπείας βαριάς προοδευτικά επιδεινούμενης νεφρικής νόσου, το
διουρητικό πρέπει να διακόπτεται.
Ηπατική νόσος
Οι θειαζίδες πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με
βεβαρυμένη ηπατική λειτουργία ή προοδευτική ηπατική νόσο.
Μεταβολικές
Μπορεί να εμφανισθεί υπερουριχαιμία ή να εμφανισθεί ουρική αρθρίτιδα
σε ορισμένους ασθενείς που παίρνουν θειαζιδική θεραπεία. Η θειαζιδική
θεραπεία μπορεί να επηρεάσει την ανοχή στη γλυκόζη. Μπορεί να
απαιτηθεί προσαρμογή στη δοσολογία αντιδιαβητικών φαρμάκων
συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης. Η διουρητική θεραπεία με θειαζίδες
μπορεί να έχει σχέση με τις αυξήσεις επιπέδων της χοληστερόλης και των
τριγλυκεριδίων Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας σε
διαβητικούς ή σε ύποπτους για διαβήτη ασθενείς πρέπει να είναι γνωστή η
κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας πριν από την έναρξη θεραπείας. Η
θεραπεία με το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται 3 τουλάχιστον ημέρες πριν
τον έλεγχο ανοχής της γλυκόζης
2.6 Δοσολογία
Υπέρταση
Αρχικά ½ δισκίου ημερησίως αυξανόμενο , εάν απαιτείται μέχρι το ανώτερο ένα
(1) δισκίο ημερησίως.
Οίδημα καρδιακής αιτιολογίας
Αρχικά ½ δισκίου ημερησίως αυξανόμενο , εάν απαιτείται μέχρι το ανώτερο δύο
(2) δισκία ημερησίως.
Η κατάλληλη δοσολογία καθορίζεται από τη διουρητική ανταπόκριση και
τα επίπεδα καλίου στον ορό. Μόλις πραγματοποιηθεί μία αρχική διούρηση,
πρέπει να επιχειρηθεί μείωση της δοσολογίας για θεραπεία συντήρησης. Η
θεραπεία συντήρησης μπορεί να είναι διακεκομένη.
Κίρρωση ήπατος με ασκίτη και οίδημα
Αρχικά ένα(1) δισκίο ημερησίως αυξανόμενο , εάν απαιτείται μέχρι το ανώτερο
δύο(2) δισκία ημερησίως. Πρέπει να επιχειρηθεί μείωση της δοσολογίας για
θεραπεία συντήρησης.
2.7 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία όσον αφορά την υπερδοσολογία σε
ανθρώπους. Είναι άγνωστο αν το φάρμακο απομακρύνεται με την
αιμοδιύλυση. Ειδικές πληροφορίες καθώς και ειδικό αντίδοτο για την
αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με το φάρμακο δεν είναι διαθέσιμα. Η
θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με το
φάρμακο πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής να τεθεί υπό στενή ιατρική
παρακολούθηση. Τα προτεινόμενα μέτρα περιλαμβάνουν την πρόκληση
εμέτου και/ή πλύση στομάχου.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων 2107793777
2.8 Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψετε
κάποια δόση
Εάν παραλείψετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Μην
Παίρνετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.
2.9 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το φάρμακο είναι συνήθως καλά ανεκτό. Ενώ έχουν αναφερθεί ήπιες
ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικά συχνά, σημαντικές κλινικές ανεπιθύμητες
ενέργειες έχουν αναφερθεί σπάνια. Ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας (επίπεδα
καλίου στον ορό μεγαλύτερα από 5.5mEq/l) με το φάρμακο είναι περίπου
1-2% σε ασθενείς χωρίς νεφρική ανεπάρκεια ή σακχαρώδη διαβήτη (βλέπε
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ). Ναυτία/ανορεξία, κοιλιακός πόνος, μετεωρισμός
και ήπιο δερματικό εξάνθημα έχουν ανακοινωθεί και πιθανώς σχετίζονται
με την αμιλορίδη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε Ποσοστό > 1%
Κεφαλαλγία*, αδυναμία*, κόπωση/κάματος, αρρυθμία, ναυτία/ανορεξία*,
διάρροια, γαστρεντερικός πόνος, κοιλιακός πόνος, αύξηση των επιπέδων
καλίου στον ορό >5.5mEq/λίτρο, συμπτωματική υπονατριαιμία,
εξάνθημα*, κνησμός, πόνος στα πόδια, ζάλη*, παραισθησία / αιμωδίες,
δύσπνοια.
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε Ποσοστό ≤1%
Κακουχία, πόνος στο θώρακα, πόνος στην πλάτη, απώλεια συνείδησης,
ταχυκαρδία, τοξικότητα από δακτυλίτιδα, ορθοστατική υπόταση, στηθάγχη,
δυσκοιλιότητα, αιμορραγία από το γαστρεντερικό, διαταραχές στο
γαστρεντερικό, μεταβολές στην όρεξη, αίσθημα πληρότητας, λόξυγγας,
δίψα, έμετος, ανορεξία, μετεωρισμός, ουρική αρθρίτιδα
αφυδάτωση, διαταραχές των ηλεκτρολυτών, υπονατριαιμία,έξαψη,
εφίδρωση, μυϊκές κράμπες / σπασμοί, αρθραλγίες, λήθαργος, ιλιγγος,
αϋπνία, νευρικότητα, κατάθλιψη, υπνηλία, πνευματική σύγχυση, ασχημη
γεύση, οπτικές- διαταραχές, ρινική συμφόρηση, ανικανότητα, νυκτουρία,
δυσουρία, ακράτεια, νεφρική δυσλειτουργία.
*Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν πιό συχνά κατά τη διάρκεια
ελεγχόμενων κλινικών μελετών με το φάρμακο.
Αλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα συστατικά του
φαρμάκου, ξεχωριστά, αναφέρονται πιό κάτω:
ΑΜΙΛΟΡΙΔΗ
Πόνος στο λαιμό/ώμο, πόνος στα άκρα, παθολογική λειτουργία του ήπατος,
ενεργοποίηση πιθανού προϋπάρχοντος γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους,
δυσπεψία, ίκτερος, ξηροστομία, αλωπεκία, τρόμος, εγκεφαλοπάθεια,
απλαστική αναιμία, ουδετεροπενία, αίσθημα παλμών,
μείωση του libido, υπνηλία, βήχας, εμβοές, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
πολυουρία, συχνουρία, σπασμός κύστης.
ΥΔΡΟΧΛΩΡΟΘΕΙΑΖΙΔΗ
Αναφυλακτική αντίδραση, πυρετός, νεκρωτική αγγειίτις, ίκτερος,
παγκρεατίτις, επώδυνος γαστρικός ερεθισμός, σπασμοί, γλυκοζουρία,
υπεργλυκαιμία, υπερουριχαιμία, υποκαλιαιμία, ακοκκιοκυτταραιμία,
απλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία, λευκοπενία, πορφύρα,
θρομβοκυτοπενία, φωτοευαισθησία, φλεγμονή σιελογόνων αδένων,
κνίδωση, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, ανησυχία, διάμεσος νεφρίτις,
αναπνευστική δυσφορία συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίτιδας και του
πνευμονικού οιδήματος, παροδικό θάμβος της όρασης, ξανθοψία.
2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος
Το προϊόν διατηρείται στη θερμοκρασία δωματίου (15-30
ο
C) και πρέπει να
προφυλάσσεται από το φώς.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών
5-11-2004
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ
ΦΑΡΜΑΚΩΝ
- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό
σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε
για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό
σας.
- Εαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το
φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Εαν έχετε οποιοδήποτε ερώτημα σχετικά με τις πληροφορίες που αφορούν το
φάρμακο, που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας
πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή
το φαρμακοποιό σας.
- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα
πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
- Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με
προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
- Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ντουλάπια του λουτρού, διότι η ζέστη και η
υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για
την υγεία σας.
- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που
έχουν ήδη λήξει.
- Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά
από τα παιδιά.
4. Τρόπος διάθεσης
Το φάρμακο αυτό χορηγείται με ιατρική συνταγή.
