DERMOL
ΟΝΟΜΑΣΙΑ : DERMOL CREAM & OINT.
ΜΟΡΦΗ / ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ : Κάθε γραμμάριο αλοιφής ή κρέμας περιέχει :
Δραστικές ουσίες :
PREDNISOLONE 5 mg
NEOMYCIN SULFATE 5 mg
΄Εκδοχα :
DERMOL CREAM :
CETYL ALCOHOL, WHITE SOFT PARAFFIN , LIQUID PARAFFIN, POLYSORBATE 60
SORBITAN MONOSTEARATE, METHYL HYDROXYBENZOATE, PROPYL
HYDROXYBENZOATE, PROPYLENE GLYCOL, SODIUM METABISULPHITE,
DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE, WATER DEMINIRALISED.
DERMOL OINTMENT :
WHITE SOFT PARAFFIN, LIQUID PARAFFIN.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :
Σωληνάριο 20 gr αλοιφής ή κρέμας.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕ Y ΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ :
Η Πρεδνιζολόνη είναι δραστικότατο κορτικοστεροειδές για συστηματική και τοπική
εφαρμογή με αντιφλογιστική, αντικνησμώδη και αγγειοσυσπαστική ενέργεια ασφαλή,
γρήγορη και ριζική.
Η Νεομυκίνη είναι αντιβιοτικό δραστικό σε μεγάλη ποικιλία μικροβίων που εμφανίζονται σε
λοιμώξεις του δέρματος.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ :
ADELCO ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε.
ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37, 183 46 ΜΟΣΧΑΤΟ
ΤΗΛ. 210 4819 311-4 FAX : 210 4816 790
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ :
ADELCO ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε.
ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37, 183 46 ΜΟΣΧΑΤΟ
ΤΗΛ. 210 4819 311-4 FAX : 210 4816 790
TI ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ :
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Για την θεραπευτική αντιμετώπιση της αλλεργικής δερματοπάθειας.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ :
Τα κορτικοστεροειδή αντενδείκνυται τοπικώς και επι μακρόν, χρησιμοποιούμενα ή απο του
στόματος ή άλλης οδού λαμβανόμενα, επί κυήσεως, κατά την διάρκεια των πρώτων
μηνών ( πλην της θεραπείας υποκαταστάστεως της νόσου ADDISON και της συγγενούς
υπερπλασίας των επινεφριδίων)
Επί βραδείας νεφρικής νόσου με εξαίρεσιν την νέφρωσιν. Επί ψυχώσεων ή προδιάθεσιν
προς ψύχωσιν.Επί ενεργού φυματιώσεως ( πλην ειδικών περιπτώσεων ) Επί λοιμωδών
νοσημάτων ( πλην ειδικών περιπτώσεων ) Επί αιμορραγικής διαθέσεως ( πλην ειδικών
περιπτώσεων ). Οφθαλμικαί αντενδείξεις και αποφυγή των κορτικοστερινοειδών, οσάκις
πρόκειται να διενεργηθούν εμβολιασμοί. Τα κορτικοστερινοειδή αντενδείκνυται επίσης επι
παρουσίας απλού έρπητος. Επίσης ενδέχεται να προκαλέσουν καταρράκτην και αύξηση
της ενδοφθαλμίου πιέσεως. ( σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί σύμπτωμα
ψευδούς παρουσίας εγκεφαλικού όγκου). Επίσης αντενδείκνυται επι
γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους, συστηματικής μυκητίασης, υπέρτασης, συμφορητικης
καρδιοπάθειας, στην οστεροπόρωση και στον σακχαρώδη διαβήτη.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ :
Τόσο τα φυσικά γλυκοκορτικοειδή όσο και τα συνθετικά τους παράγωγα σε ισοδύναμες
δόσεις έχουν ισόβαθμες ανεπιθύμητες ενέργειες. ΄Ετσι η μακροχρόνια κυρίως χορήγηση
μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τις οποίες οι κυριότερες
είναι : Υπεργλυκαιμία και γλυκοζουρία, Ιατρογενές σύνδρομο CUSHING, κατακράτηση
νατρίου και ύδατος, υποκαλιαιμία, υπέρταση αρνητικό ισοζύγιο αζώτου και ασβεστίου με
οστεοπόρωση πεπτικό έλκος, ψυχωσικές εκδηλώσεις, αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης και
γλαύκωμα. Καταρράκτης, ευαισθησία στις λοιμώξεις και εξάπλωση μικροβιακών
φλεγμονών, αναστολή σωματικής ανάπτυξης στα παιδιά, καλοήθης ενδοκρανιακή
υπέρταση, απαρρύθμιση σακχαρώδη διαβήτη, αναστολή της φλοιοεπινεφριδικής
λειτουργίας, συγκάλυψη οξείας χειρουργικής κοιλίας ( αθόρυβη περιτονίτιδα σε
περιπτώσεις διάτρησης).
Ειδικές προειδοποιήσεις για τα έκδοχα:
Η κρέμα DERMOL περιέχει Cetyl Alcohol, άρα μπορεί να προκληθούν τοπικές δερματικές
αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
Επίσης, η κρέμα DERMOL περιέχει Propylparaben και Methylparaben, άρα μπορεί να
προκληθούν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένα).
Τέλος, στην κρέμα DERMOL περιέχεται Propylene Glycol, άρα μπορεί να υπάρξει
δερματικός ερεθισμός.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα :
Με φαινυτοΐνη φαινοβαρβιτάλη εφεδρίνη και ριφαμπικίνη μειώνεται η δραστικότητα τους.
Το οινόπνευμα και τα μη στερινοειδή αντιφλεγμονώδη ενισχύουν την ελκογόνα δράση
τους. Με καλιοπενικά διουρητικά ενισχύεται η υποκαιλαιμία ενώ με δακτυλίτιδα κίνδυνος
τοξικού δακτυλιδισμού ( από καλιοπενία ) . Μειώνουν ή ενισχύουν τη δράση των
κουμαρινικών αντιπηκτικών.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ :.
Ενήλικες :. Μετά τον καθαρισμό της περιοχής που πάσχει αλείφεται 2-3 φορές την ημέρα
μικρή ποσότητα κρέμας ή αλοιφής ανάλογα με τη φύση της δερματοπάθειας
Παιδιά : όπως οι ενήλικες
Ηλικιωμένοι : όπως οι ενήλικες
ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ :
Για την αντιμετώπιση τοξικών αντιδράσεων γίνεται συμπτωματική θεραπεία.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ:
Τόσο τα φυσικά γλυκοκορτικοειδή όσο και τα συνθετικά τους παράγωγα σε ισοδύναμες
δόσεις έχουν ισόβαθμες ανεπιθύμητες ενέργειες. ΄Ετσι η μακροχρόνια κυρίως χορήγηση
μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τις οποίες οι κυριότερες
είναι οι αναφερόμενες πιο πάνω στις ιδιαίτερες προφυλάξεις κα προειδοποιήσεις κατά την
χρήση.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΠΑΡΑΛΕΙΨΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΙ
ΚΑΠΟΙΑ ΔΟΣΗ :
Σε περίπτωση που παραλείψετε να κάνετε χρήση του σκευάσματος όπως συνιστάται τότε
θα πρέπει να κάνετε χρήση ή αλοιφής ή και κρέμας όσο το δυνατό γρηγορότερα
μπορέσετε και να συνεχίσετε σε τακτά σύμφωνα με την οδηγία του Ιατρού σας χρήση του
σκευάσματος.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ :
Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για
κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το
φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας
πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας.
Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα
πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή
κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία
μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία
σας.
Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά
από τα παιδιά.
ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ - ΦΥΛΑΞΗ :
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25ºC, σε σκοτεινό και ξηρό χώρο, μακριά
από παιδιά.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία
αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
ΗΜΕΡ. ΤΕΛ. ΑΝΑΘ. ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ : 10/09
ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ : 210 7793777
adelco
ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε.
ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37, - 183 46 ΜΟΣΧΑΤΟ - ΑΘΗΝΑ
ΤΗΛ.: 210 4819311 - 4 FAX: 210 4816790
DER G-1