PL :
SAROTEN C.TAB 10MG/TAB BTx50 (STRIPS 5x10)
Δ Ω : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙ Ν ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SAROTEN
®
Amitriptyline Hydrochloride
π μμ 10Ε ικαλυ ένα δισκία mg
π μμ 25Ε ικαλυ ένα δισκία mg
μ π μ 25mg Καψάκια ελεγχό ενης α οδέσ ευσης
μ π μ 75mgΚαψάκια ελεγχό ενης α οδέσ ευσης
Δ π π ιαβάστε ροσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης ροτού αρχίσετε να
μ π μχρησι ο οιείτε αυτό το φάρ ακο.
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- π π , .Εάν έχετε εραιτέρω α ορίες ρωτήστε το γιατρό σας
π π :Το αρόν φύλλο οδηγιών εριέχει
1. Τι είναι το SAROTEN
®
π και οια είναι η χρήση του
2. π π π μ π Τι ρέ ει να γνωρίζετε ροτού χρησι ο οιήσετε το SAROTEN
®
3. μ π Πώς να χρησι ο οιήσετε το SAROTEN
®
4. π μ Πιθανές ανε ιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το SAROTEN
®
6. π πΛοι ές ληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SAROTEN
®
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
SAROTENΤο
®
π μμ 10ε ικαλυ ένα δισκία mg
& 25 mg μκαι καψάκια ελεγχό ενης
π μ 25mg & 75 α οδέσ ευσης mg π μ π , μ π εριέχει α ιτρι τυλίνη ένα φάρ ακο ου ανήκει στην
π μ .κατηγορία των τρικυκλικών αντικαταθλι τικών φαρ άκων
2. Ω ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝ ΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ SAROTEN
®
μ μπ , μπ Τα φάρ ακα ορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς αλλά ορούν και να
μ π μ μ μ μ .δη ιουργήσουν ροβλή ατα όταν δεν λα βάνονται σύ φωνα ε τις οδηγίες
μ π Μην χρησι ο οιήσετε το SAROTEN
®
• π π μ μ μαν έχετε εράσει ρόσφατα έ φραγ α του υοκαρδίου
• π π αν έχετε ιστορικό υ ερευαισθησίας στα τρικυκλικά αντικαταθλι τικά ή στα
πέκδοχα του ροϊόντος
• π μαν έχετε βλάβες στην κολ οκοιλιακή αγωγι ότητα
• π μ π μ , παν έχετε υ οστεί οξεία δηλητηρίαση ε οινό νευ α βαρβιτουρικά και ο ιούχα
• π π π π μ αν άσχετε α ό υ ερτροφία του ροστάτη ε ιστορικό κατακράτησης ούρων
• π π π ( π 14 μ )αν αίρνετε τώρα ή αν έχετε άρει ρόσφατα λιγότερο α ό η έρες
.αναστολείς της ΜΑΟ
μ Προσέξτε ιδιαίτερα ε το SAROTEN
®
• π π ( π π παν άσχετε α ό σχιζοφρένεια θα χρειαστεί να άρετε και κά οιο νευρολη τικό
μ )φάρ ακο
• π μ ( π αν έχετε αρουσιάσει γλαύκω α κλειστής γωνίας υ άρχει κίνδυνος για οξεία
μ )κρίση γλαυκώ ατος
• π , π αν έχετε αρουσιάσει δυσκοιλιότητα σοβαρή η ατική ή καρδιαγγειακή βλάβη ή
π π παν άσχετε α ό ε ιληψία
1
• π π π μ μ μ αν άσχετε α ό υ ερθυρεοειδισ ό ή αν λα βάνετε φάρ ακα για το θυρεοειδή
(μπ π μ )ορεί να αρουσιασθεί καρδιακή αρρυθ ία
• π π (μπ π π αν άσχετε α ό διαβήτη ορεί να αυξηθούν ή να ελαττωθούν τα ε ί εδα του
μ )σακχάρου στο αί α
π μ π μ μ μΑν αίρνετε α ιτρι τυλίνη για εγάλο χρονικό διάστη α και το στα ατήσετε
π μ , μπ π π , , α ότο α ορεί να αρουσιάσετε ονοκέφαλο αδιαθεσία ναυτία και
( μπ μ ), μ μ π π ευερεθιστότητα συ τώ ατα στέρησης αυτό ό ως σε κα ία ερί τωση δεν
μ μ .ση αίνει ότι έχετε εθιστεί στο φάρ ακο
Παιδιά και έφηβοι
SAROTENΤα
®
π π μ π π δεν ρέ ει να χρησι ο οιούνται για τη θερα εία της κατάθλιψης σε
π 18 . μ παιδιά και εφήβους κάτω των ετών Σε ελέτες για την κατάθλιψη ου
π μ π μ , πραγ ατο οιήθηκαν σε αυτή την ηλικιακή ο άδα τα τρικυκλικά αντικαταθλι τικά
(TCAs) π μ π μ . 18 , πδεν έδειξαν κά οια ωφέλι ο α οτέλεσ α Ασθενείς κάτω των ετών ου
μ μ π , μ μλα βάνουν αγωγή ε αντικαταθλι τικά έχουν αυξη ένο κίνδυνο ε φάνισης
π μ , π π π , ,ανε ιθύ ητων ενεργειών ό ως α ό ειρες αυτοκτονίας σκέψεις αυτοκτονίας
μπ ( π , μ μπ μ ).εχθρική συ εριφορά κυρίως ε ιθετικότητα εναντιω ατική συ εριφορά και θυ ό
π π π μΤα τρικυκλικα αντικαταθλι τικά δεν θα ρέ ει να χορηγούνται σε αυτή την ο άδα
. π π , SAROTENτων ασθενών Ε ι ροσθέτως τα
®
, μ μσχετίζονται ε τον κίνδυνο ε φάνισης
π μ μ μ .ανε ιθύ ητων ενεργειών στο καρδιοαγγειακό σύστη α σε όλες τις ηλικιακές ο άδες
μ μ Τάσεις αυτοκτονίας σε συνδυασ ό ε ψυχιατρικές δυσλειτουργίες
π μ Τάσεις αυτοκαταστροφής είναι ολύ συχνές σε ασθενείς ε ψυχιατρικές
π π π . π δυσλειτουργίες ιδιαίτερα σε ασθενείς ου άσχουν α ό κατάθλιψη Η ιθανότητα για
π π μ μπ π μα ό ειρα αυτοκτονίας σε αυτούς τους ασθενείς είναι έ φυτη και ορεί να ε ι ένει
μ μ . μ π π έως ότου συ βεί ση αντική ύφεση Οι ασθενείς ε τάσεις αυτοκτονίας δεν ρέ ει να
π μ π μ . μ έχουν ρόσβαση σε εγάλες οσότητες αυτού του φαρ άκου Ενη ερώστε την
π π μ οικογένειά σας και το εριβάλλον σας για το ώς αισθάνεστε και ενη ερώστε το
μπ μ .γιατρό σας εάν τα συ τώ ατα κατάθλιψης χειροτερέψουν
μ , π π π Εάν ο ασθενής εισέλθει σε φάση ανίας θα ρέ ει να διακο εί η χορήγηση
μ π π μ π π .α ιτρι τυλίνης και να αρχίσει η κατάλληλη θερα εία ε κά οιο νευρολη τικό
μΗλικιω ένοι
μ ( π ) π π π π μΟι ηλικιω ένοι ό ως και έφηβοι είναι ερισσότερο ε ιρρε είς σε ανε ιθύ ητες
’ μ . μ ενέργειες και γι αυτό συνιστώνται ικρότερες δόσεις Οι ηλικιω ένοι ασθενείς έχουν
μ π ( §2.6 Δ ).ιδιαίτερη τάση να ε φανίσουν ορθοστατική υ όταση βλ οσολογία
μΧρήση άλλων φαρ άκων
μ π π πΠαρακαλείσθε να ενη ερώσετε το γιατρό σας εάν αίρνετε ή έχετε άρει ρόσφατα
μ μ π μ .άλλα φάρ ακα ακό α και αυτά ου δεν σας έχουν χορηγηθεί ε συνταγή
π μ π μ Χρειάζεται ιδιαίτερη ροσοχή κατά τη συγχορήγηση της α ιτρι τυλίνης ε τα
π :αρακάτω
− π (π π )νευρολη τικά ιθανή αύξηση αρενεργειών και τοξικότητας
− π π (SSRIs), εκλεκτικούς αναστολείς ε ανα ρόσληψης σεροτονίνης εκτός της
π μ (π π )σιταλο ρά ης ιθανή αύξηση αρενεργειών και τοξικότητας
− - , π π π (π π β αναστολείς ό ως η ρο ρανολόλη ιθανή αύξηση αρενεργειών και
)τοξικότητας
− μ (π π )νεότερα αντιαρρυθ ικά ιθανή αύξηση αρενεργειών και τοξικότητας
− π μ (π )οινό νευ α ιθανή αύξηση της κατασταλτικής του δράσης
− (π , πβαρβιτουρικά ιθανή αύξηση της κατασταλτικής τους δράσης ιθανή
μ π μ π )είωση της αντικαταθλι τικής δράσης της α ιτρι τυλίνης
− . . . (π )κατασταλτικά Κ Ν Σ ιθανή αύξηση της κατασταλτικής τους δράσης
− π π π (το ικά αναισθητικά ου εριέχουν αδρεναλίνη και νοραδρεναλίνη αύξηση
)της αγγειοσυστολής
− ( μ π μ , γενικά αναισθητικά αυξη ένος κίνδυνος υ ότασης και αρρυθ ιών ενίσχυση
π μ )αναισθητικού α οτελέσ ατος
− , , (π μ πκλονιδίνη βετανιδίνη γουαναιθιδίνη ιθανή είωση του αντιυ ερτασικού
π μ )α οτελέσ ατος
− μ , μ (π )σι ετιδίνη εθυλφαινιδάτη ιθανή αύξηση τοξικότητας
−L-dopa (π μ π μ L-dopa, π ιθανή είωση α οτελέσ ατος ιθανή αύξηση καρδιακών
π μ )ανε ιθύ ητων ενεργειών
− μ (π π )θυρεοειδικά σκευάσ ατα ιθανή αύξηση αρενεργειών και τοξικότητας
− π μ , π , π π (μ π π μ πκά νισ α αντισυλλη τικά αντιε ιλη τικά είωση ε ι έδων α ιτρι τυλίνης
μ )στο αί α
− ( , μ παντιχολινεργικά αύξηση της δράσης τους κίνδυνος ε φάνισης αραλυτικού
, π π )ειλεού υ ερ υρεξίας
− , π μ ( π )κινιδίνη ροκαϊνα ίδη ε ικίνδυνες ορθοστατικές ενέργειες
− μ μ ( ) ( αναστολείς της ονοα ινοξειδάσης ΜΑΟ κίνδυνος σεροτονινεργικού
μ , . §2.3)συνδρό ου βλ
− , (π μ π μάλατα λιθίου αιθοχλωροβυνόλη ιθανότητα ε φάνισης εξω υρα ιδικών
μπ μ ).συ τω άτων
μ μ π μ π Η αντιιστα ινική ισχύς της α ιτρι τυλίνης είναι της ίδιας τάξης εγέθους ό ως αυτή
μ , π μ π μπ μ μ της διφαινυδρα ίνης συνε ώς η α ιτρι τυλίνη ορεί ενδεχο ένως να ειώσει την
π μ - μ .αντίδραση οινο νεύ ατος δισουλφιρά ης
μΚύηση και θηλασ ός
μ μ .Ο γιατρός σας θα σας συ βουλεύσει για τη λήψη του φαρ άκου
μ π π π μ π μ , Η α ιτρι τυλίνη δεν ρέ ει να χρησι ο οιείται κατά την εγκυ οσύνη εκτός εάν το
μ μ π μ ανα ενό ενο όφελος της ασθενούς υ ερσταθ ίζει το θεωρητικό κίνδυνο για το
μ . μπ μ π ,έ βρυο Λόγω του κινδύνου στερητικών συ τω άτων κατά τη νεογνική ερίοδο
π π μ μ π π π 14 μ πσυνιστάται η διακο ή της θερα είας ε την α ιτρι τυλίνη ερί ου η έρες ριν
π μ μ .α ό τον τοκετό ε τη βαθ ιαία ελάττωση της δοσολογίας
μ μπ π Να η χορηγείται κατά τη γαλουχία διότι ορεί να ροκληθούν σοβαρές
π μ .ανε ιθύ ητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος
μ π μ μ Ση αντικές ληροφορίες σχετικά ε ορισ ένα συστατικά του SAROTEN
®
SAROTEN
®
C.TABS 10 mg & SAROTEN
®
C.TABS 25 mg: π ,εριέχουν λακτόζη
. , μ σακχαρόζη και γλυκόζη Αν ο γιατρός σας σας ενη έρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε
μ , π μ π π ορισ ένα σάκχαρα ε ικοινωνήστε ε τον γιατρό σας ριν άρετε αυτό το
μ π . π π μ . π πφαρ ακευτικό ροϊόν Ε ίσης εριέχουν αζωχρώ ατα Μ ορεί να ροκαλέσει
. αλλεργικές αντιδράσεις
3. Ω Π Σ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ SAROTEN
®
ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΕΝΗΛΙΚΕΣ
3
μ π π Χρησι ο οιείτε άντοτε το SAROTEN
®
μ μ αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του γιατρού
. μ , μ π .σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακο οιό σας
π π π μ π π ,Η δοσολογία ρέ ει να αρχίζει α ό χα ηλό ε ί εδο και να αυξάνεται σταδιακά
μ π π π π ση ειώνοντας ροσεκτικά την κλινική αντα όκριση και ο οιαδή οτε ένδειξη
.δυσανεξίας
Ενήλικες
π μμ Ε ικαλυ ένα δισκία
25mg 3 μ , π , Αρχικά χορηγούνται φορές η ερησίως ου αυξάνονται σταδιακά εάν
π , 25mg μ μ 150mg μ . πα αιτείται κατά κάθε δεύτερη η έρα έχρι τα η ερησίως Οι ρόσθετες
. μ μ 75mg. δόσεις χορηγούνται αρχικά το βράδυ Η έση η ερήσια δόση είναι
μ π μΚαψάκια ελεγχό ενης α οδέσ ευσης
50mg , π μ μ π μΑρχικά χορηγούνται κάθε βράδυ ου βαθ ιαία αυξάνονται ετά α ό ία
μ , π , 50mg μ 100 – 150mg . εβδο άδα αν α αιτείται κατά έχρι τα το βράδυ
μ π .Η δόση συντήρησης είναι ίδια ε τη βέλτιστη θερα ευτική δόση
μ Έφηβοι και ηλικιω ένοι ασθενείς
π μμ Ε ικαλυ ένα δισκία
10 – 20mg 3 μ . Χορηγούνται φορές η ερησίως
μ π μΚαψάκια ελεγχό ενης α οδέσ ευσης
25mg , π μ μ π μΑρχικά χορηγούνται κάθε βράδυ ου βαθ ιαία αυξάνονται ετά α ό ία
μ , π , 25mg μ 50 – 75mg . εβδο άδα αν α αιτείται κατά έχρι τα το βράδυ
μ π .Η δόση συντήρησης είναι ίδια ε τη βέλτιστη θερα ευτική δόση
Παιδιά
Δ π 12 . εν χορηγείται σε αιδιά κάτω των ετών
Δ πιάρκεια θερα είας
π μ π μπ μ π π π μ Η θερα εία ε τα αντικαταθλι τικά είναι συ τω ατική και ρέ ει ε ο ένως να
μ , μ 6 μ μ συνεχίζεται για κατάλληλο χρονικό διάστη α συνήθως έχρι ήνες ετά την
π π π . μ π πανάνηψη για την ρόληψη των υ οτρο ών Σε ασθενείς ε υ οτρο ιάζουσα
(μ π ) π μπ κατάθλιψη ονο ολική η θερα εία συντήρησης ορεί να χρειασθεί να συνεχισθεί
.για αρκετά έτη
π Τρό ος χορήγησης
π μμ Ε ικαλυ ένα δισκία
π μ π . Οι αυξήσεις των δόσεων γίνονται κατά ροτί ηση το βράδυ ή ριν την κατάκλιση Για
π μ μπ πτη θερα εία συντήρησης η ολική η ερήσια δόση ορεί να χορηγείται σε εφά αξ
π μ π .δόση κατά ροτί ηση ριν την κατάκλιση
μ π μΚαψάκια ελεγχό ενης α οδέσ ευσης
μ μ μ . μπΧορηγούνται ία φορά την η έρα και συγκεκρι ένα το βράδυ Οι ασθενείς ορούν
π π μ μ να ανοίξουν τα καψάκια και να κατα ιούν τα εριεχό ενα σφαιρίδια ε ένα δροσερό
π π. . μ . π π μ .οτό ή χ ε λίγο γιαούρτι Τα σφαιρίδια δεν ρέ ει να ασηθούν
μ π μ Εάν χρησι ο οιήσετε εγαλύτερη δόση SAROTEN
®
π α ό την κανονική
π π μ μπ π .Υ ερδοσολογία σκό ι η ή εκ λάθους ορεί να ε ιφέρει θάνατο
μπ μ : π , , .Συ τώ ατα Υ νηλία ή ανησυχία διέγερση ψευδαισθήσεις
- π : , , π , Αντι χολινεργικές ε ιδράσεις Μυδρίαση ταχυκαρδία ε ίσχεση ούρων ξηρότητα
, μ .βλεννογόνων είωση κινητικότητας εντέρου
π μ .Σ ασ οί
.Πυρετός
μ , μ , π .Αιφνίδια ε φάνιση καταστολής του ΚΝΣ κώ α καταστολή ανα νοής
μπ μ : μ ( μ , torsades de pointes,Καρδιακά συ τώ ατα Αρρυθ ίες κοιλιακές ταχυαρρυθ ίες
μ μ ), π , π , . κοιλιακή αρ αρυγή καρδιακή ανε άρκεια υ όταση καρδιογενές σοκ Μεταβολική
, π μ . οξέωση υ οκαλιαι ία
μ π : μ (μ π ). πΑντι ετώ ιση Εισαγωγή σε νοσοκο είο ονάδα εντατικής θερα είας Η θερα εία
μπ μ π . π είναι συ τω ατική και υ οστηρικτική Γαστρική αναρρόφηση και λύση του
μ μ μ μ π μ π μστο άχου ακό η και σε όψι ο στάδιο ετά τη λήψη α ό το στό α και θερα εία ε
.ζωικό άνθρακα
π μ .Η ρόκληση ε ετού αντενδείκνυται π μ μ Πρέ ει να λα βάνονται έτρα για την
π π μ . υ οστήριξη του ανα νευστικού και του καρδιαγγειακού συστή ατος Συνεχής
/ π 3-5 μ . π μΗΚΓ κή αρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας για η έρες Οι σ ασ οί
μπ μ π π μ π μ . ορούν να αντι ετω ισθούν θερα ευτικά ε τη διαζε ά η Παρακολούθηση
μπ μ π .συ τω άτων καταστολής ΚΝΣ και ανα νευστικού
. Δ : 210 7793 777Τηλ Κέντρου ηλητηριάσεων
μ μ π Εάν στα ατήσατε να χρησι ο οιείτε το SAROTEN
®
π μ πΕάν έχετε ερισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του ροϊόντος
μ π .ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρ ακο οιό σας
π μ π , μ π π π Όταν ρόκειται να στα ατήσει η θερα εία το φάρ ακο ρέ ει να διακο εί σταδιακά
μ μ μ .έσα σε διάστη α δύο εβδο άδων
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
π μ , Ό ως όλα τα φάρ ακα έτσι και το SAROTEN
®
μπ π π μορεί να ροκαλέσει ανε ιθύ ητες
π π .ενέργειες αν και δεν αρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώ ους
π π μ π πΕάν κά οια ανε ιθύ ητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν αρατηρήσετε κά οια
π μ π π , πανε ιθύ ητη ενέργεια ου δεν αναφέρεται στο αρόν φύλλο οδηγιών αρακαλείσθε
μ μ π . να ενη ερώσετε το γιατρό ή τον φαρ ακο οιό σας
μ π μπ π π π μ μ Η α ιτρι τυλίνη ορεί να ροκαλέσει αρενέργειες αρό οιες ε των άλλων
π . π π π κυκλικών αντικαταθλι τικών Μερικές α ό τις αρενέργειες ου αναφέρονται στη
, π. . , μ , , συνέχεια χ κεφαλαλγία τρό ος διαταραχή της συγκέντρωσης ξηρότητα του
μ , μ libido, μπ π πστό ατος δυσκοιλιότητα και είωση της ορεί ε ίσης να α οτελούν
μπ μ μ συ τώ ατα της κατάθλιψης και συνήθως να εξασθενήσουν ε τη βελτίωση της
π .καταθλι τικής κατάστασης
(> 5 %)Συχνές
, μ , , μ π μ , μ , π , μΚεφαλαλγία τρό ος ζάλη ανω αλίες ροσαρ ογής υδρίαση υ νηλία είωση
, μ , , , , συγκέντρωσης ξηροστο ία δυσκοιλιότητα ναυτία αύξηση βάρους ορθοστατική
π , μ π μ , , π .υ όταση αίσθη α αλ ών ταχυκαρδία κό ωση
(1-4 %)Λιγότερο συχνές
5
, , libido, , ,Αύξηση εφίδρωσης αταξία ελάττωση σύγχυση αλλοίωση της γεύσης
μ - QT, QRS ( π μ μ ).ανω αλίες ΗΚΓ αύξηση διεύρυνση α οκλεισ ός κλάδου του δε ατίου
π (Σ άνιες < 1 %)
μ , , μ π π , , μ ,Εξάνθη α κνίδωση οίδη α ροσώ ου και γλώσσας φωτοευαισθησία γλαύκω α
μ , π , π μ , π μ ( μ ), ε βοές αραισθήσεις σ ασ οί αραλήρη α ηλικιω ένοι ασθενείς ελαφρά
π μ μπ μ , , π μ , μ , , π , εξω υρα ιδικά συ τώ ατα ανησυχία υ ο ανία ανία άγχος αϋ νία νοσηρά
, , ( ), , μ ,όνειρα ανορεξία ψευδαισθήσεις σχιζοφρενείς ασθενείς διάρροια έ ετος
, π , , μ , μδιόγκωση σιαλογόνων αδένων αραλυτικός ειλεός ανορεξία στο ατίτιδα αύρη
, μ μ π ( μ γλώσσα ανω αλίες δοκι ασιών η ατικών λειτουργιών αύξηση τρανσα ινασών και
), , , μ , αλκαλικής φωσφατάσης ίκτερος ελάττωση βάρους γυναικο αστία διόγκωση
, μ ,όρχεων στους άρρενες διόγκωση αστών και γαλακτόρροια στις γυναίκες
, π , π , πανικανότης υ έρταση αλλοιώσεις κολ οκοιλιακής αγωγής κολ οκοιλιακός
π μ , μ , π , π ,α οκλεισ ός καταστολή υελού ό ως ακοκκιοκυττάρωση λευκο ενία
, μ π , π , π , μ ,ηωσινοφιλία θρο βοκυτο ενία ε ίσχεση ούρων υρετός αι ωδίες των άκρων
μ π μ .σύνδρο ο ροσο οιάζον στο λύκο
π π μ μπ π μπ μ Μετά α ό αρατετα ένη χορήγηση ορεί να ροκληθούν συ τώ ατα στέρησης
π , π .ό ως ναυτία ονοκέφαλος
5. Ω Π Σ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ SAROTEN
®
μ π π π .Να φυλάσσεται σε έρη ου δεν το φθάνουν και δεν το βλέ ουν τα αιδιά
μ μ π Να η χρησι ο οιείτε το SAROTEN
®
μ μ μ π ετά την η ερο ηνία λήξης ου αναφέρεται στο
π μ .κουτί και την ε ισή ανση
SAROTENΤα δισκία και καψάκια
®
μ μ 25διατηρούνται σε θερ οκρασία ικρότερη των °C.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
π Τι εριέχει το SAROTEN
®
Η δραστική ουσία είναι η Amitriptyline hydrochloride
- : Τα άλλα συστατικά είναι
Saroten C.TABS 10 mg:
Lactose Monohydrate, Starch Maize, Gelatine, Talc Purified, Magnesium Stearate,
Sucrose, Calcium Carbonate, Titanium Dioxide E171, Acacia, Polyvidone, Potassium
Phosphate Monobasic, Macrogol 25.000, Dextrose (Glucose) Anhydrous, Silicon
Dioxide Colloidal, Carnauba Wax, Amaranth E123 CI 16185, Sodium Sulfate
Decahydrate, Indigotine E132.
Saroten C.TABS 25 mg:
Lactose Monohydrate, Starch Maize, Talc Purified, Magnesium Stearate,
Polyvidone, Silicon Dioxide Colloidal, Cochineal Red Ponceau 4R E124,Orange
Yellow S Sunset Yellow E110, Amaranth E123
Σύνθεση πε ικάλυψης: Gelatin, Talc Purified, Sucrose, Calcium Carbonate, Titanium
Dioxide E171, Acacia, Polyvidone, Potassium Phosphate Monobasic, Dextrose
(Glucose) Anhydrous, Silicon Dioxide Colloidal, Carnauba Wax, Sodium Sulfate,
Decahydrate, Amaranth E123, Orange Yellow S Sunset Yellow E110, Cochineal Red
Ponceau 4R E124, Lactose Monohydrate, Macrogol 2000, Macrogol 35000, Carnauba
wax
Saroten MOD.R.CA.H.25mg:
Sugar spheres, Talc, Polyvidone, Shellac.
Σύνθεση κενής κάψουλας: Gelatine, Titanium Dioxide E171, Indigotine E132, Iron
Oxide Yellow E172, Iron Oxide Black E172.
Saroten MOD.R.CA.H. 75mg:
Sugar spheres, Talc, Polyvidone, Shellac.
Σύνθεση κενής κάψουλας: Gelatine, Titanium Dioxide E171, Indigotine E132, Iron
Oxide Black E172 ,Erythrosine E127.
:Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE
π 13, Ασκλη ιού Κρυονέρι ΑΤΤΙΚΗ
.: 210 8161107, : 210 8161769Τηλ Φαξ
π :Το αρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
15-1-2009
7
