ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1. Ονομασία προϊόντος : MENTHOLATUM
®
1.2 Σύνθεση:
Δραστικές Ουσίες: Camphor, Menthol, Methyl Salicylate
Εκδοχα : Εucalyptus oil, Pumilio pine oil, Titanium Dioxide E171, Yellow soft
paraffin.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή :
Αλοιφή.
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες :
1 g αλοιφής περιέχει :
Camphor 90,0 mg
Menthol 13,5 mg
Methyl Salicylate 3,3 mg
1.5 Περιγραφή – Συσκευασία :
Kάθε κουτί περιέχει βάζο με 30 g αλοιφής.
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία :
Αποσυμφορητικό της ρινός.
1.7 Υπεύθυνος Κυκλοφορίας:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ. : 210.8009111-120
1.8 Παρασκευαστής : THE MENTHOLATUM CO.LTD., Aγγλία
Συσκευαστής: BIANEΞ Α.Ε.-Εργοστάσιο Α’- Μεταμόρφωση Αττικής
2.1 Γενικές Πληροφορίες :
Το MENTHOLATUM
®
περιέχει τα δραστικά συστατικά καμφορά, μινθόλη και
σαλικυλικό μεθύλιο, τα οποία δρουν κατά του ερεθισμού και μετά από επάλειψη στο
στήθος και την πλάτη ανακουφίζει από τα συμπτώματα του κοινού κρυολογήματος.
2.2. Ενδείξεις :
Για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων του κοινού κρυολογήματος.
Επί κατάρρου των ανωτέρων αναπνευστικών οδών και της ρινός.
2.3 Αντενδείξεις :
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
1
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση :
2.4.1 Γενικά
Η αλοιφή προορίζεται για εξωτερική χρήση μόνο.
Δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε ευαίσθητες περιοχές του δέρματος. Πρέπει να
αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια και τη μύτη. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε
τραύματα.
Η περιοχή του δέρματος που εφαρμόζεται η αλοιφή πρέπει να παραμένει ακάλυπτη ή
να καλύπτεται με χαλαρά ρούχα.
Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικού
έλκους, ηπατικής δυσλειτουργίας ή νεφρικής ανεπάρκειας, καθώς και σε ασθενείς
υπό αγωγή με αντιπηκτικά-αντιθρομβωτικά φάρμακα.
Η χρήση της αλοιφής πρέπει να διακόπτεται εάν παρατηρηθεί έντονος ερεθισμός.
Τα χέρια πρέπει να πλένονται καλά μετά τη χρήση. Όλα τα φάρμακα πρέπει να
φυλάσσονται μακριά από τα παιδιά.
2.4.2 Κύηση και γαλουχία
Δε συνιστάται η εφαρμογή της αλοιφής κατά τη διάρκεια της κύησης και της
γαλουχίας.
2.4.3 Παιδιά
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες :
H ταυτόχρονη λήψη από του στόματος σαλικυλικών ή άλλων μη στεροειδών
αντιφλεγμονωδών φαρμάκων εμφανίζει συνεργική δράση με το δραστικό συστατικό
Methyl salicylate που περιέχεται στην αλοιφή και μπορεί να προκληθεί ερεθισμός
στο γαστρεντερικό ή έξαρση των συμπτωμάτων γαστρεντερικού έλκους.
Σε ασθενείς υπό αγωγή με αντιπηκτικά-αντιθρομβωτικά απαιτείται ιδιαίτερη
προσοχή, λόγω αυξημένης πιθανότητας εμφάνισης αιμορραγιών.
2.6 Δοσολογία και Τρόπος Χορήγησης:
Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών
Να εφαρμόζεται 2-3 φορές την ημέρα.
Οδηγίες χρήσης:
Γίνεται εντριβή με την αλοιφή στο στήθος και την πλάτη.
2.7 Υπερδοσολογία :
Δεν εφαρμόζεται.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων : 210 7793777
2.8 Τί πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια
δόση :
Δεν εφαρμόζεται.
2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες :
Πιθανά να προκληθεί ερεθισμός των βλεννογόνων.
2
2.9 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος :
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η
ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:
Να φυλάσσεται σε δροσερό μέρος.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών :
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν
θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς
προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε
αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που
λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να
ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία
που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται
σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να
αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.
Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το φάρμακο αυτό χορηγείται και χωρίς ιατρική συνταγή.
3