NITRONG διαδερμικό έμπλαστρο – PIL
Βάσει εγκυκλίου: 24741/5-4-11
Σύνταξη κειμένου: Μάιος 2011
___________________________________________________________________________________________________
2.4.4. Γαλουχία: Δεν είναι γνωστό εάν η δραστική ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο
γιατρός σας θα σταθμίσει τα οφέλη για τη μητέρα έναντι των κινδύνων για το παιδί.
Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να πληροφορήσετε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
2.4.5. Παιδιά: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχει αποδειχθεί.
2.4.6. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών: Το φάρμακο,
ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας, μπορεί να μειώσει τα αντανακλαστικά του
ασθενούς, κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.
2.4.7. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα: Δεν εφαρμόζεται.
2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:
Η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα αγγειοδιασταλτικά, π.χ. αναστολείς PDE5, όπως το
Sildenafil (φαρμακευτικό προϊόν VIAGRA), ανταγωνιστές του ασβεστίου, αναστολείς του
ΜΕΑ, β-αναστολείς, διουρητικά, αντιϋπερτασικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και
μείζονα ηρεμιστικά, ενδέχεται να ενισχύσουν τη δράση της νιτρογλυκερίνης στη μείωση
της αρτηριακής πίεσης, όπως μπορεί το ίδιο να κάνει και το αλκοόλ.
Ταυτόχρονη χρήση του διαδερμικού εμπλάστρου NITRONG με διϋδροεργοταμίνη
ενδέχεται ν’ αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της διϋδροεργοταμίνης. Συνεπώς, απαιτείται
ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με νόσο των στεφανιαίων αρτηριών, γιατί η
διϋδροεργοταμίνη ανταγωνίζεται τη δράση της νιτρογλυκερίνης και μπορεί να οδηγήσει
σε στεφανιαία αγγειοσυστολή.
Δεν αποκλείεται το ενδεχόμενο η λήψη του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και των μη
στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων να μειώσει τη θεραπευτική ανταπόκριση στο
TTS νιτρογλυκερίνης.
Επίσης, το διαδερμικό έμπλαστρο NITRONG μπορεί να μειώσει την
αποτελεσματικότητα της ηπαρίνης και να καθυστερήσει το μεταβολισμό των
αναλγητικών τύπου μορφίνης.
2.6. Δοσολογία:
Η δοσολογία εξατομικεύεται από το γιατρό σας ανάλογα με τις ανάγκες σας.
Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας ή μείωσης των θεραπευτικών επιδράσεων συμβαίνει
συνήθως με μακροχρόνια ή συχνή χορήγηση μακράς δράσης νιτρωδών, διαδερμικών
εμπλάστρων. Συνιστάται μια περίοδος ελεύθερη χορηγήσεων 8-12 ωρών, συνήθως το
βράδυ, κάθε 24ωρο για την καταπολέμηση της ανοχής.
Το μέγεθος και ο αριθμός των διαδερμικών εμπλάστρων, με τα οποία αρχίζετε,
καθορίζονται από το γιατρό σας, σύμφωνα με τις ανάγκες σας. Αυτός θα σας πει
επίσης πότε και πόσο συχνά ν’ αλλάζετε το σύστημά σας. Παρακαλείσθε να
ακολουθήσετε τις συστάσεις του γιατρού σας.
Γενικά, γίνεται έναρξη της θεραπείας με έμπλαστρα νιτρογλυκερίνης του μικρότερου
μεγέθους 5mg/24hrs με σταδιακή αύξηση. Για τα περισσότερα άτομα ένα διαδερμικό
έμπλαστρο των 10mg/24ωρο είναι αρκετό. Μη χρησιμοποιείτε περισσότερα από 2
διαδερμικά έμπλαστρα των 10mg/24hrs ή 1 διαδερμικό έμπλαστρο των 15mg/24hrs + 1
διαδερμικό έμπλαστρο των 5mg/24hrs συγχρόνως. Φυσιολογικά, πρέπει να εφαρμόζετε
ένα νέο διαδερμικό έμπλαστρο μία φορά την ημέρα, συνήθως το πρωί. Ο γιατρός σας
μπορεί να σας πει να αφαιρέσετε το διαδερμικό έμπλαστρο για 8-12 ώρες το 24ωρο,
συνήθως το βράδυ. Εάν αισθανθείτε ότι το φάρμακο δε σας βοηθά, να ενημερώσετε το
3