PL - Οδηγίες Χρήσης ASPIRIN "EC" GR.TAB 100MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : ASPIRIN "EC" GR.TAB 100MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ASPIRIN



EC 100 mg, γαστροανθεκτικό δισκίo

ASPIRIN



EC 300 mg, γαστροανθεκτικό δισκίo

Α κετυλοσαλικυλικό οξύ ( )ΑΣΟ

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει

να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα

και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε

τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1 Τι είναι η ASPIRIN



και ποια είναι η χρήση της

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε την ASPIRIN



3 Πώς να χρησιμοποιήσετε την ASPIRIN



4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσεται την ASPIRIN



6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι η ASPIRIN



EC και ποια είναι η χρήση της

Η ASPIRIN



EC με δραστικό συστατικό το ακετυλοσαλικυλικό οξύ είναι

αναλγητικό, αντιπυρετικό και αντιθρομβωτικό φάρμακο.

Η ASPIRIN



ενδείκνυται για:

 μ μ , , ,Πόνους ικρής ή έτριας έντασης όπως κεφαλαλγίες νευραλγίες

μ , υαλγίες

μ . αρθραλγίες και γενικά πόνους η σπλαγχνικής προέλευσης

 μ .Ε πύρετες γενικά καταστάσεις



 μ μ Μείωση του κινδύνου θνησι ότητας σε ασθενείς ε υποψία για οξύ

μ μ έ φραγ α του

μυοκαρδίου

 μ μ μ .Προφύλαξη από επανε φάνιση ε φράγ ατος

 μ μ Μείωση του κινδύνου υποτροπής ισχαι ικού θρο βωτικού εγκεφαλικού

επεισοδίου

( μ σε άνδρες στις γυναίκες δεν έχει αποδειχθεί είωση των

).παραπάνω κινδύνων

 μ μ , Προφύλαξη ετά από παροδικό ισχαι ικό εγκεφαλικό επεισόδιο

 Χρόνια ασταθή στηθάγχη

 μ μΠροφύλαξη από στεφανιαία θρο βωτικά επεισόδια σε ασθενείς ε

πολλαπλούς

, : (μ μ παράγοντες κινδύνου όπως υπέρταση ετά τη ρύθ ιση της

), αρτηριακής πίεσης

μ , , μ .υπερλιπιδαι ία σακχαρώδη διαβήτη κάπνισ α

 μ ( ) μ Προφύλαξη από θρό βωση προφύλαξη από επαναπόφραξη ετά από

μ (αορτοστεφανιαία παράκα ψη BYPASS) και αρτηριοφλεβική

μ τεχνικά αναστό ωση

μ .σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αι οδιάλυση

 μ μ μ , -Προφύλαξη από θρό βωση ετά από διαδερ ική δια αυλική

αγγειοπλαστική

(χειρουργική PTCA).

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε την ASPIRIN



Μην χρησιμοποιήσετε την ASPIRIN



στις ακόλουθες περιπτώσεις:

   , Σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε

, (άλλα σαλικυλικά ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα αναφέρονται

6)στην παράγραφο

   μ Ιστορικό άσθ ατος που προκλήθηκε από τη χορήγηση σαλικυλικών ή

μ μ , μ ουσιών ε παρό οια δράση ιδιαίτερα η στε μροειδή αντιφλεγ ονώδη

μ ,φάρ ακα

   , μΓαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος εν ενεργεία ιστορικό αι ορραγιών

, μ του πεπτικού αι ορραγική διάθεση

   Σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια

   Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια

   μ ( . μ )Αι ορραγικές καταστάσεις πχ αι ορροφιλία

   Σε ασθενείς υπό ηπαρινοθεραπεία

   μ μ μ Σε άτο α που έχουν διασταυρού ενη υπερευαισθησία ε άλλα NSAIDs

( μ , , , ).ινδο εθακίνη φαινυλβουταζόνη ιβουπροφαίνη διφλουζάλη

Δ μ μιασταυρού ενη υπερευαισθησία δεν φαίνεται να υπάρχει εταξύ

( ) ,ακετυλοσαλικυλικού οξέος ΑΣΟ και σαλικυλικού νατρίου

μ . . μ σαλικυλα ιδίου ή σαλικυλικής χολίνης Βλ επίσης Άλλα φάρ ακα και

ASPIRIN



EC και Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.

   μ μ μ μ 15Συνδυασ ός ε εθοτρεξάτη σε δόσεις ίσες ή εγαλύτερες των mg/

μ ( μ ASPIRINεβδο άδα βλέπε Άλλα φάρ ακα και



EC)

   μ μ ( μ )Τελευταίο τρί ηνο εγκυ οσύνης βλέπε Κύηση και θηλασ ός

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε την

ASPIRIN



μ μ Να αποφεύγεται η ακροχρόνια χρήση σαλικυλικών χωρίς προηγού ενη ιατρική

μ .συ βουλή και παρακολούθηση

μ Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή ε τη χρήση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στις

:ακόλουθες περιπτώσεις

▪ μ / μ /Σε ασθενείς ε υπερευαισθησία σε αναλγητικά αντιφλεγ ονώδη

μ μ .αντιρρευ ατικά φάρ ακα και παρουσία λοιπών αλλεργιών

▪ μ Σε ασθενείς ε ιστορικό γαστρεντερικών ελκών

μ μ μ συ περιλα βανο ένου χρόνιου ή υποτροπιάζοντος έλκους

▪ μ μ , Σε άτο α ε διαταραχές πηκτικότητας όπως σε

μ μ , μ .υποπροθρο βιναι ία αβιτα ίνωση Κ κλπ

▪ μ ( μ Σε ταυτόχρονη θεραπεία ε αντιπηκτικά βλέπε Άλλα φάρ ακα και

ASPIRIN



EC).

▪ μ μΣε ασθενείς ε νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς ε

μ μ ( . . επηρεασ ένο καρδιαγγειακό κυκλοφορικό σύστη α π χ νεφρική

, μ , μ ,αγγειακή νόσος συ φορητική καρδιακή ανεπάρκεια υποογκαι ία

μ μ , μ μείζονα χειρουργική επέ βαση σήψη ή είζονα αι ορραγικά

μ μ ), μ συ βά ατα καθώς το ακετυλοσαλικυλικό οξύ πορεί να αυξήσει

περαιτέρω τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας ή οξείας νεφρικής

.ανεπάρκειας

▪ μ μ Σε ασθενείς ε επηρεασ ένη ηπατική λειτουργία

μ ▪ Σε ασθενείς ε σοβαρή ανεπάρκεια μ 6του ενζύ ου αφυδρογονάση της

- (φωσφορικής γλυκόζης G6PD), καθώς το ακετυλοσαλικυλικό οξύ

μ μ μ μ . πορεί να προκαλέσει αι όλυση ή αι ολυτική αναι ία Παράγοντες

μ μ . . που πορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αι όλυσης είναι π χ υψηλή

, μ .δοσολογία πυρετός ή οξείες λοι ώξεις

μ μ , Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ πορεί να προκαλέσει βρογχόσπασ ο κρίσεις

μ . :άσθ ατος και άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας Παράγοντες κινδύνου είναι

μ , , το προϋπάρχον άσθ α πυρετός εκ χόρτου οι ρινικοί πολύποδες ή η χρόνια

. αναπνευστική νόσος Αυτό ισχύει και για ασθενείς που έχουν ιστορικό

( . μ , μ , ) αλλεργικών αντιδράσεων πχ δερ ατικές αντιδράσεις κνησ ός κνίδωση και

.σε άλλες ουσίες

Λόγω της ανασταλτικής δράσης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος επί της

μ μ συσσώρευσης των αι οπεταλίων που διαρκεί αρκετές η έρες κατόπιν

, μ μχορήγησης το ακετυλοσαλικυλικό οξύ πορεί να οδηγήσει σε αυξη ένη

μ μ μαι ορραγική τάση κατά τη διάρκεια και ετά τις χειρουργικές επε βάσεις

( μ μ μ μ μ , . . συ περιλα βανο ένων ικρών χειρουργικών επε βάσεων π χ εξαγωγές

).οδόντων

μ μ μ Σε ικρές δόσεις ειώνει την απέκκριση του ουρικού οξέος και πορεί να

μ μ .προκαλέσει κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας σε ορισ ένους ασθενείς ε προδιάθεση

μ Η Ιβουπροφαίνη πορεί να επηρεάσει την ανασταλτική δράση του

μ . ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη συσσώρευση των αι οπεταλίων Ασθενείς που

, μπροτίθενται να πάρουν ιβουπροφαίνη ενώ είναι σε θεραπεία ε

, μ ( ακετυλοσαλικυλικό οξύ πρέπει να συ βουλεύονται το γιατρό τους βλέπε Άλλα

μ ASPIRINφάρ ακα και



EC).

Ηλικιωμένοι

Μπορεί να προκληθεί δηλητηρίαση από σαλικυλικά χωρίς να προηγηθούν

εμβοές των ώτων, μείωση της ακοής κλπ.

Παιδιά και έφηβοι

μ μ Σε ικρά παιδιά πορεί να προκληθεί δηλητηρίαση από σαλικυλικά χωρίς να

μ , μ .προηγηθούν ε βοές των ώτων είωση της ακοής κλπ

μ μ . Παιδιά αφυδατω ένα είναι πιο ευπαθή σε ε φάνιση δηλητηρίασης Συνιστάται

μ μπάντα η διακοπή του ακετυλοσαλικυλικού οξέος ευθύς ως ε φανισθούν πρώι α

μ μ .συ πτώ ατα δηλητηρίασης

Δ 12 εν συνιστάται η χορήγησή του σε παιδιά κάτω των ετών χωρίς

.ιατρική οδηγία

( ) μ μΣε παιδιά κυρίως και εφήβους κατά τη διάρκεια επιδη ιών ιογενών λοι ώξεων

μ ( . , μ ) ε ή χωρίς πυρετό πχ γρίπη ανε οβλογιά να αποφεύγεται η χορήγηση

, μ μ σαλικυλικών γιατί έχει αποδειχθεί επιδη ιολογικά αυξη ένος κίνδυνος

μ εκδηλώσεως συνδρό ου REYE, , , που ως γνωστό έχει υψηλό ποσοστό

μ (20-30%).θνησι ότητας

Άλλα φάρμακα και ASPIRIN



Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε

πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

:Αλληλεπιδράσεις που συνιστούν αντένδειξη

:Μεθοτρεξάτη μ 15αντενδείκνυται σε δόσεις ίσες ή εγαλύτερες των mg/ μεβδο άδα

μ , μ μδιότι προκαλείται αύξηση αι ατολογικής τοξικότητας λόγω της ειω ένης

μ μ μ μ νεφρικής απέκκρισης της ε τα η στεροειδή αντιφλεγ ονώδη φάρ ακα γενικά

μ μ μκαι της εκτόπισης από τις θέσεις δέσ ευσής της ε τις πρωτεΐνες του πλάσ ατος

( . από τα σαλικυλικά βλ παράγραφο Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να

μ ASPIRINχρησι οποιήσετε την



EC).

μ :Συνδυασ οί που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση

μ Να αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση σαλικυλικών ε Μεθοτρεξάτη σε δόσεις

μ 15ικρότερες των mg/ μ , μ μ εβδο άδα λόγω αυξη ένης αι ατολογικής τοξικότητας

( μ διότι προκαλείται από τα σαλικυλικά είωση της νεφρικής απέκκρισης και

μ μ μ μεκτόπιση από τις θέσεις δέσ ευσής της ε τις πρωτεΐνες του πλάσ ατος ε

μ μ .). αποτέλεσ α αύξηση των επιπέδων της στο αί α

Ιβουπροφαίνη

μ μ , μ Βάσει πειρα ατικών δεδο ένων η ιβουπροφαίνη πορεί να αναστείλει τη δράση

μ , μ , της ασπιρίνης σε χα ηλές δόσεις στη συσσώρευση των αι οπεταλίων όταν

. , μ μγίνεται ταυτόχρονη χορήγηση Εντούτοις οι περιορισ οί αυτών των δεδο ένων

μ μ μ και οι αβεβαιότητες αναφορικά ε την εξαγωγή συ περασ άτων από τα ex vivo

μ , μ δεδο ένα σε κλινικές περιπτώσεις υποδηλώνουν ότι δεν πορούν να εξαχθούν

μ μ μασφαλή συ περάσ ατα για την τακτική χρήση της ιβουπροφαίνης και κα ία

κλινικώς σχετική επίδραση δεν θεωρείται πιθανή από την περιστασιακή χρήση

. ( ιβουπροφαίνης βλέπε παράγραφο Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).

, μ / Αντιπηκτικά θρο βολυτικά άλλοι αναστολείς της συγκόλλησης

μ / μ μ :αι οπεταλίων αι όστασης από του στό ατος αύξηση του κινδύνου

μ . μ αι ορραγικών εκδηλώσεων Μπορεί να απαιτηθεί είωση της δόσης των

.αντιπηκτικών

μ μ μ μ Άλλα η στεροειδή αντιφλεγ ονώδη σε συνδυασ ό ε σαλικυλικά σε υψηλότερες

,δόσεις μ μ ( .διότι αυξάνει η πιθανότητα ε φάνισης ανεπιθύ ητων ενεργειών πχ

μ ), .γαστρεντερικά έλκη και αι ορραγικές επιπλοκές λόγω συνεργικής δράσης

(Εκλεκτικοί ανταγωνιστές της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης SSRIs ):

μ , αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικής αι ορραγίας λόγω πιθανής συνεργικής

.δράσης

Διγοξίνη

μ μ μΑύξηση των συγκεντρώσεων της διγοξίνης στο πλάσ α λόγω ειω ένης

.νεφρικής απέκκρισης

( , )Αντιδιαβητικά ινσουλίνη σουλφονυλουρίες μ πορεί να έχει σαν συνέπεια την

μ . εκδήλωση υπογλυκαι ικών επεισοδίων Τα σαλικυλικά σε υψηλές δόσεις

μ μ , μ ειώνουν τα επίπεδα του σακχάρου αί ατος λόγω υπογλυκαι ικής δράσης και

μ μ λόγω εκτόπισης των σουλφονυλουριών από τις θέσεις δέσ ευσης ε τις

μ , μ μ πρωτεΐνες του πλάσ ατος πράγ α το οποίο ενισχύει την υπογλυκαι ική δράση

. μ των αντιδιαβητικών δισκίων Μπορεί να απαιτηθεί είωση της δόσης των

.τελευταίων Διουρητικά μ : μ ε σαλικυλικά σε υψηλές δόσεις είωση της

μ μ σπειρα ατικής διήθησης λόγω είωσης της σύνθεσης των προσταγλανδινών

.στους νεφρούς

μ Συστη ατικά γλυκοκορτικοειδή ( εκτός της υδροκορτιζόνης όταν χορηγείται για

θεραπεία υποκατάστασης σε νόσο του Addison): Τα κορτικοειδή αυξάνουν την

μ μ . κάθαρση των σαλικυλικών και ειώνουν τα επίπεδά τους στο αί α Είναι

μ .δυνατόν σε διακοπή τους να προκληθούν τοξικά φαινό ενα από τα σαλικυλικά

:Βαλπροϊκό οξύ μ αυξη ένη τοξικότητα του βαλπροϊκού λόγω της αύξησης των

επιπέδων του ελευθέρου βαλπροϊκού στον ορό εξαιτίας της εκτόπισης από τις

μ μ μ .θέσεις δέσ ευσης ε τις πρωτεϊνες του πλάσ ατος

μ μ ( )Αναστολείς του ετατρεπτικού ενζύ ου της αγγειοτενσίνης ΜΕΑ

μ μ , μ μΣε συνδυασ ό ε υψηλές δόσεις σαλικυλικών είωση της σπειρα ατικής

.διήθησης λόγω αναστολής των αγγειοδιασταλτικών προσταγλανδινών

, μ .Επιπλέον είωση της αντιυπερτασικής δράσης

Ουρικοζουρικά όπως benzbromarone , προβενεσίδη ή σουλφινοπυραζόνη

μ συνεπάγεται είωση της ουρικοαπεκκριτικής δράσης των τελευταίων

( μ ).ανταγωνισ ός της σωληναριακής ενεργητικής απέκκρισης του ουρικού οξέος

μ ,Απορροφήσι α αντιόξινα , μ σε θεραπευτικές δόσεις πορεί να έχουν ως

μ μ μ αποτέλεσ α αύξηση του βαθ ού κάθαρσης των σαλικυλικών και είωση της

μ .αποτελεσ ατικότητάς τους

μ Μη απορροφήσι α αντιόξινα μ μ πορεί να έχουν σαν αποτέλεσ α την αναστολή

μ απορρόφησης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και είωση της σχέσης του προς το

μ .σαλικυλικό οξύ στο πλάσ α

Οξινοποιητικά των ούρων ( . μ πχ βιτα ίνη C), μ συνεπάγεται είωση της απέκκρισης

.των σαλικυλικών από τους νεφρούς

μΦουροσε ίδη μ ( μ μπορεί να προκαλεί δηλητηρίαση από σαλικυλικά ακό α και ε

μ ) μ ικρότερες αναλογικά δόσεις των τελευταίων ενώ παράλληλα πορεί να

μ μ .ειωθεί η νατριοδιουρητική δράση της φουροσε ίδης

Σπειρονολακτόνη μ μ πορεί να συνεπάγεται είωση της διουρητικής δράσης της

.τελευταίας

μΜετοκλοπρα ίδη μ .συνεπάγεται αύξηση του ρυθ ού απορρόφησής τους

Αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης μ μπορεί να έχουν ως αποτέλεσ α

μ αυξη ένους κινδύνους τοξικής επίδρασης από τα σαλικυλικά εξαιτίας των

.διαταραχών της οξεοβασικής ισορροπίας που προκαλούν οι πρώτοι

Η ASPIRIN



EC με τροφές, ποτά και οινόπνευμα

μ Οινόπνευ α : μ μ Λόγω αθροιστικής δράσης σε συνδυασ ό ε το ακετυλοσαλικυλικό

, μ οξύ προκαλεί αυξη ένη βλάβη στο βλεννογόνο της γαστρεντερικής οδού και

μ .παρατείνει το χρόνο αι ορραγίας

Κύηση και θηλασμός

Κύηση

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή

σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

μ μΗ αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών πορεί να έχει ανεπιθύ ητη

/ μ . Δ μεπίδραση στην κύηση και ή στην ανάπτυξη του ε βρύου εδο ένα

μ μ μ επιδη ιολογικών ελετών προκαλούν ανησυχία για αυξη ένο κίνδυνο αποβολής

μ και δυσπλασιών ετά τη χρήση αναστολέα σύνθεσης προσταγλανδινών στην

. μ αρχή της κύησης Πιστεύεται ότι ο κίνδυνος αυξάνεται ε τη δόση και τη

. μ μ διάρκεια της θεραπείας Τα διαθέσι α δεδο ένα δεν υποστηρίζουν οποιαδήποτε

μ μσυσχέτιση εταξύ της χορήγησης ακετυλοσαλικυλικού οξέος και του αυξη ένου

. Δ μ μ μκινδύνου για αποβολή εν υπάρχει συ φωνία στις διαθέσι ες επιδη ιολογικές

μ , ελέτες για το ακετυλοσαλικυλικό οξύ όσον αφορά στη δυσπλασία αλλά δεν θα

μ μ . πορούσε να αποκλεισθεί αυξη ένος κίνδυνος γαστροσχιστίας Σε προοπτική

μ , μ 14800 μ - ελέτη ε έκθεση περίπου ζευγών ητέρων παιδιών στην αρχή της κύησης

-4

μ ), μ μ ήνα δεν αποδείχθηκε οποιαδήποτε συσχέτιση ε αυξη ένο ποσοστό

.δυσπλασιών

.Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή

Δ μ μ εν θα πρέπει να χορηγούνται φαρ ακευτικά ιδιοσκευάσ ατα που περιέχουν

1ακετυλοσαλικυλικό οξύ κατά τη διάρκεια του

ου

2και

ου

μ ,τρι ήνου της κύησης

καθώς δεν έχει διασαφηνισθεί η επίδραση της αναστολής της σύνθεσης των

μ , . προσταγλανδινών στην εγκυ οσύνη εκτός εάν είναι απολύτως αναγκαίο Εάν

μ μ γίνει χρήση φαρ ακευτικών ιδιοσκευασ άτων που περιέχουν

μ , ακετυλοσαλικυλικό οξύ από ια γυναίκα που επιχειρεί να συλλάβει ή κατά τη

1διάρκεια του

ου

2και

ου

μ , τρι ήνου της κύησης θα πρέπει να διατηρείται η

μ μ .χα ηλότερη δυνατή δόση και η ικρότερη δυνατή διάρκεια θεραπείας

3Κατά τη διάρκεια του

ου

μ , τρι ήνου της κύησης όλοι οι αναστολείς της σύνθεσης

μ μ :προσταγλανδινών πορεί να εκθέσουν το έ βρυο σε

- (μ μ καρδιοαναπνευστική τοξικότητα ε πρώι η σύγκλιση του βοτάλλειου

πόρου και

μ )πνευ ονική υπέρταση

- , μ νεφρική δυσλειτουργία η οποία πορεί να εξελιχθεί σε νεφρική

μ ανεπάρκεια ε

μ .ολιγοϋδρά νιο

- μ μχα ηλό βάρος του ε βρύου

- μ γέννηση νεκρών ε βρύων ή θάνατο του νεογέννητου

μ μΟι αναστολείς της σύνθεσης προσταγλανδινών πορεί να εκθέσουν τη ητέρα

, , :και το παιδί στο τέλος της κύησης σε

- μ μ ,πιθανή παράταση του χρόνου αι ορραγίας πριν ή και ετά τον τοκετό

μ - μ μ μια αντι πηκτική επίδραση η οποία πορεί να επέλθει ακό η και ετά

μ .από πολύ χα ηλές δόσεις

- μ μαναστολή των συσπάσεων της ήτρας έχοντας ως αποτέλεσ α

.καθυστέρηση ή παράταση του τοκετού

- μ μ αυξη ένη συχνότητα ενδοκρανιακών αι ορραγιών σε πρόωρα νεογνά

, Συνεπώς το 3ακετυλοσαλικυλικό οξύ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του

ου

μ μ .τρι ήνου της εγκυ οσύνης

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ διέρχεται τον πλακούντα και έχει ενοχοποιηθεί ως

, μ πιθανό τερατογόνο ολονότι στον άνθρωπο δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις

.τερατογένεσης

Θηλασμός

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο μητρικό

γάλα σε μικρές ποσότητες. Καθώς δεν έχουν μέχρι στιγμής παρατηρηθεί

ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη έπειτα από περιστασιακή χρήση, συνήθως

δεν απαιτείται διακοπή του θηλασμού. Ωστόσο, εάν γίνεται τακτική χρήση ή

λαμβάνονται υψηλές δόσεις, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πρώιμα.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις δηλητηρίασης σε θηλάζοντα βρέφη μητέρων

που έπαιρναν 650mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος την ημέρα.

μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών

Η ASPIRIN



EC μ μ δεν έχει κα ία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισ ού

μ μ .ηχανη άτων

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε την ASPIRIN



Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες

του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

μ . Από του στό ατος χρήση μ Τα γαστροανθεκτικά δισκία είναι προτι ότερο να

μ μ μ .λα βάνονται πριν από τα γεύ ατα ε άφθονο νερό

μ Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν θα πρέπει να λα βάνεται για περισσότερες από

3-5 μ μ .η έρες χωρίς τη συ βουλή ιατρού

ΕΝΗΛΙΚΕΣ

   - :Αναλγητικό αντιπυρετικό 300-900mg 4-κάθε 8 . ώρες Μέγιστη

μ : 4η ερήσια δόση g.

E πίσης σε :

  μ μ μ :Οξύ έ φραγ α υοκαρδίου

Αρχική δόση: 160-325mg χορηγείται αμέσως μετά την υποψία

εμφράγματος μυοκαρδίου

Δόση συντήρησης: 160-325mg ημερησίως για 30 ημέρες μετά το

έμφραγμα. Μετά τις 30 ημέρες εξετάζεται η περίπτωση περαιτέρω

θεραπείας για την πρόληψη επανεμφράγματος του μυοκαρδίου.

( , Εάν χορηγηθούν γαστροανθεκτικά δισκία πρέπει η αρχική δόση να

μ , .)ασηθεί ώστε να επιτευχθεί ταχύτερη απορρόφηση

    μ μ μ :Προφύλαξη από επανε φάνιση ε φράγ ατος 80-100mg/ μη έρα

    Δ :ευτερογενή προφύλαξη εγκεφαλικού επεισοδίου 80-

325mg/ μη έρα

    μ , :Παροδικό ισχαι ικό εγκεφαλικό επεισόδιο 80-325mg/ μη έρα

    μ : Ασθενείς ε σταθερή ή ασταθή στηθάγχη 80-325mg/ μη έρα

    μ μ μ , -Προφύλαξη από θρό βωση ετά από διαδερ ική δια αυλική

(αγγειοπλαστική χειρουργική PTCA ): 80-325mg/ μη έρα

    μ Προφύλαξη από θρό βωση των εν τω βάθει φλεβών και από

μ μ :πνευ ονική ε βολή 80-200mg/ μ 300-325η έρα ή mg μ . κάθε δεύτερη η έρα

    μ μ μ : Μείωση κινδύνου ε φάνισης ε φράγ ατος 80-100mg/ μ 300-η έρα ή

325mg μκάθε δεύτερη η έρα

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

Δ 12 ΠΑΙ ΙΑ ετών και άνω

   - :Αναλγητικό αντιπυρετικό 300-900mg 4-κάθε 8 . ώρες Μέγιστη

μ : 4η ερήσια δόση g.

E πίσης σε :

  μ μ μ :Οξύ έ φραγ α υοκαρδίου

Αρχική δόση: 160-325mg χορηγείται αμέσως μετά την υποψία

εμφράγματος μυοκαρδίου

Δόση συντήρησης: 160-325mg ημερησίως για 30 ημέρες μετά το

έμφραγμα. Μετά τις 30 ημέρες εξετάζεται η περίπτωση περαιτέρω

θεραπείας για την πρόληψη επανεμφράγματος του μυοκαρδίου.

( , Εάν χορηγηθούν γαστροανθεκτικά δισκία πρέπει η αρχική δόση να

μ , .)ασηθεί ώστε να επιτευχθεί ταχύτερη απορρόφηση

    μ μ μ :Προφύλαξη από επανε φάνιση ε φράγ ατος 80-100mg/ μη έρα

    Δ :ευτερογενή προφύλαξη εγκεφαλικού επεισοδίου 80-

325mg/ μη έρα

    μ , :Παροδικό ισχαι ικό εγκεφαλικό επεισόδιο 80-325mg/ μη έρα

    μ : Ασθενείς ε σταθερή ή ασταθή στηθάγχη 80-325mg/ μη έρα

    μ μ μ , -Προφύλαξη από θρό βωση ετά από διαδερ ική δια αυλική

(αγγειοπλαστική χειρουργική PTCA ): 80-325mg/ μη έρα

    μ Προφύλαξη από θρό βωση των εν τω βάθει φλεβών και από

μ μ :πνευ ονική ε βολή 80-200mg/ μ 300-325η έρα ή mg μ . κάθε δεύτερη η έρα

    μ μ μ : Μείωση κινδύνου ε φάνισης ε φράγ ατος 80-100mg/ μ 300-η έρα ή

325mg μκάθε δεύτερη η έρα

Δ 12 ΠΑΙ ΙΑ κάτω των ετών

   : Αναλγητικό 10-15mg/Kgr/4h μ 60έχρι mg/Κg/μ .έρα

   :Αντιπυρετικό Δ εν συνιστάται η χορήγησή του σε παιδιά κάτω

12 των ετών ( . ).βλ Παιδιά και έφηβοι

, Σε περίπτωση ακούσιας λήψης ή χορήγησης σε παιδιά παρακαλείσθε να

«ανατρέξετε στην παράγραφο Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ASPIRIN



EC από την κανονική

Η τοξικότητα των σαλικυλικών (δόσεις μεγαλύτερες των 100mg/kg/ημέρα για

2 ημέρες μπορεί να προκαλέσουν τοξικότητα) μπορεί να είναι αποτέλεσμα

χρόνιας δηλητηρίασης που προήλθε από χορήγηση για θεραπευτικούς λόγους ή

από δυνητικά επικίνδυνες για την ζωή οξείες δηλητηριάσεις που προήλθαν από

υπερδοσολογία (εκ λάθους κατάποση από παιδιά ή τυχαία δηλητηρίαση).

Η χρόνια δηλητηρίαση από σαλικυλικά μπορεί να είναι ύπουλη διότι δεν έχει

ειδικά συμπτώματα. Ήπια χρόνια δηλητηρίαση ή σαλικυλισμός, συνήθως

συμβαίνει μετά από την επανειλημμένη χρήση μεγάλων δόσεων σαλικυλικών.

Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ζαλάδα, ίλιγγο, εμβοές ώτων, κώφωση

εφίδρωση, ναυτία, έμετο, πονοκέφαλο, σύγχυση και μπορεί να ελεγχθούν με

μείωση της δοσολογίας. Οι εμβοές μπορεί να εμφανιστούν με συγκεντρώσεις

στο πλάσμα από 150-300 μg/ml. Πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

συμβαίνουν με συγκεντρώσεις στο πλάσμα μεγαλύτερες από 300 μg/ml.

Το κύριο χαρακτηριστικό της οξείας δηλητηρίασης από σαλικυλικά είναι η

σοβαρή

, μ μ διαταραχή της οξεοβασικής ισορροπίας που πορεί να ποικίλλει ανάλογα ε την

. μ μ ηλικία και την σοβαρότητα της δηλητηρίασης Το πιο σύνηθες σύ πτω α για ένα

μ . μ παιδί είναι η εταβολική οξέωση Η σοβαρότητα της δηλητηρίασης δεν πορεί να

μ μ μ . εκτι ηθεί όνον από την συγκέντρωση των σαλικυλικών στο πλάσ α Η

μ , απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος πορεί να καθυστερήσει λόγω

μ , μ μ μ μ μ , είωσης της γαστρικής κένωσης σχη ατισ ό συσσω ατω άτων στο στο άχι ή

μ . μ σαν αποτέλεσ α κατάποσης γαστροανθεκτικών δισκίων Η αντι ετώπιση της

, , δηλητηρίασης από ακετυλοσαλικυλικό οξύ καθορίζεται από την έκταση το

μ μ μ μ μ στάδιο και τα κλινικά συ πτώ ατα και σύ φωνα ε τις καθορισ ένες τεχνικές

μ . μ αντι ετώπισης δηλητηριάσεων Αρχικά πρέπει να ληφθούν έτρα για την

μ μ επιτάχυνση της αποβολής του φαρ άκου και της ρύθ ισης των ηλεκτρολυτών

.και της οξεοβασικής ισορροπίας

Λόγω της πολυπλοκότητας των παθοφυσιολογικών επιδράσεων της

, μ μ μδηλητηρίασης των σαλικυλικών τα συ πτώ ατα και διερευνητικά ευρή ατα

μ μ :πορεί να περιλα βάνουν

Συμπτώματα Ευρήματα Θεραπευτικά μέτρα

Ήπια έως

μέτρια

γαστρική πλύση,

επαναλαμβανόμενη

δηλητηρίαση

χορήγηση ενεργού

άνθρακα, προκλητή

αλκαλική διούρηση

Ταχύπνοια

υπεραερισμός

αναπνευστική

αλκάλωση

Αλκαλιαιμία, αλκαλουρία ρύθμιση υγρών και

ηλεκτρολυτών

Εφιδρώσεις,

(διαφόρηση)

ναυτία, έμετος

Μέτρια έως

σοβαρή

δηλητηρίαση

γαστρική πλύση,

επαναλαμβανόμενη

χορήγηση ενεργού

άνθρακα, προκλητή

αλκαλική διούρηση και

αιμοδιήθηση σε σοβαρές

περιπτώσεις

Αναπνευστική

αλκάλωση με

αντιρροπιστική

μεταβολική

οξέωση

οξέωση, οξυουρία ρύθμιση υγρών και

ηλεκτρολυτών

Υπερπυρεξία ρύθμιση υγρών και

ηλεκτρολυτών

Αναπνευστικό:

ποικίλουν από

υπεραερισμό και

μη καρδιογενές

πνευμονικό οίδημα

έως αναπνευστική

ανακοπή ασφυξία

Καρδιαγγειακό:

που κυμαίνονται

από αρρυθμίες και

υπόταση έως

καρδιαγγειακή

ανακοπή

π.χ. μεταβολές στην πίεση

αίματος, μεταβολές ΗΚΓ

Απώλεια υγρών

και ηλεκτρολυτών:

αφυδάτωση,ολιγου

ρία έως νεφρική

ανεπάρκεια

π.χ. υποκαλιαιμία,

υπερνατριαιμία.

υπονατριαιμία, αλλαγή

στη νεφρική λειτουργία

ρύθμιση υγρών και

ηλεκτρολυτών

Μειωμένος

μεταβολισμός

γλυκόζης, κέτωση

Υπεργλυκαιμία,

υπογλυκαιμία (κυρίως σε

παιδιά)

Αύξηση επιπέδων κετονών

Εμβοές ώτων

κώφωση

Γαστρεντερικό:

αιμορραγία

Αιμοποιητικό:

αναστολή των

αιμοπεταλίων έως

διαταραχές στην

πήξη του αίματος

Παράταση χρόνου

προθρομβίνης (PT) ,

υποπροθρομβιναιμία

Κεντρικό νευρικό:

τοξική

εγκεφαλοπάθεια

και καταστολή

ΚΝΣ με

συμπτώματα που

κυμαίνονται από

λήθαργο, σύγχυση

έως κώμα και

σπασμούς

Εάν ξεχάσετε να πάρετε την ASPIRIN



Εάν παραλείψατε να πάρετε την ASPIRIN



EC όπως σας έχει συστήσει ο γιατρός

σας, πάρτε την αμέσως μόλις τη θυμηθείτε και συνεχίστε τη θεραπεία σας

κανονικά. Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε την ASPIRIN



Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του

φαρμάκου,ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

μ μ μ Οι αναφερό ενες ανεπιθύ ητες ενέργειες βασίζονται σε αυθόρ ητες αναφορές

μ μ μ ανεπιθύ ητων ενεργειών ετά την κυκλοφορία του φαρ άκου και αφορούν σε

μ / , μ μ μ όλες τις ορφές περιεκτικότητες της ασπιρίνης συ περιλα βανο ένης της από

μ - μ μ . μ , του στό ατος βραχυ και ακροπρόθεσ ης θεραπείας Επο ένως η καταγραφή

μ μ τους σύ φωνα ε τις κατηγορίες συχνότητας CIOMS III μδεν εφαρ όζεται

μ .Οι γαστρεντερικές διαταραχές αποτελούν την συχνότερη ανεπιθύ ητη ενέργεια

, , , μ 10-30%Ναυτία καύσος επιγαστρική δυσφορία έ ετοι αναφέρονται σε ποσοστό

μ μ . μ , μ ,ε σχετικά εγάλες δόσεις Απώλεια αί ατος αν και συνήθως α ελητέα

70%. μ μ αναφέρεται στο Χρόνια ό ως λήψη σαλικυλικών πορεί να οδηγήσει σε

μ . μ μ σιδηροπενική αναι ία Να ση ειωθεί ότι δεν υπάρχει συσχέτιση εταξύ της

μ μ μ .απώλειας αί ατος και του βαθ ού γαστρικού ερεθισ ού

, μ μ Επίσης η σύγχρονη χορήγηση σαλικυλικών ε τροφή δεν ειώνει την

μ .πιθανότητα απώλειας αί ατος

μ μ μ ( ,Αναφέρεται ό ως ότι τα η ακετυλιω ένα σαλικυλικά σαλικυλική χολίνη

μ , ) μ μ σαλικυλικό αγνήσιο σαλσαλάτη προκαλούν ικρότερη απώλεια αί ατος από

, μτο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ενώ τα γαστροανθεκτικά δισκία ικρότερη

.συχνότητα ελκών ή εξελκώσεων

μ Άλλες ανεπιθύ ητες ενέργειες από τον γαστρεντερικό σωλήνα είναι η πρόκληση

( μ ), επιπολής εξελκώσεων ή και γαστρικών ελκών όχι ό ως δωδεκαδακτυλικών η

, μ μ ,ενεργοποίηση παλιού γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους εγάλες αι ορραγίες

. ενίοτε απειλητικές για τη ζωή του αρρώστου Γενικά οι τελευταίες είναι

μ μ . σχετικά σπάνιες σε σχέση ε την εγάλη χρήση των σαλικυλικών

Εξαιτίας της ανασταλτικής δράσης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στα

μ , μ μ μαι οπετάλια το ακετυλοσαλικυλικό οξύ πορεί να σχετίζεται ε αυξη ένο

μ . μ , κίνδυνο αι ορραγίας Έχουν παρατηρηθεί αι ορραγίες όπως περιεγχειρητική

μ , μ μ , , μ ,αι ορραγία αι ατώ ατα επίσταξη αι ορραγίες ουρογεννητικού μαι ορραγίες

. μ , ούλων Έχουν αναφερθεί σπάνιες έως πολύ σπάνιες σοβαρές αι ορραγίες όπως

μ , μ ( αι ορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα εγκεφαλική αι ορραγία κυρίως σε

μ μ μ / ασθενείς ε η ελεγχό ενη υπέρταση και ή ταυτόχρονη χορήγηση

μ ), μ μ μ μαντιαι οστατικών παραγόντων οι οποίες σε ε ονω ένες περιπτώσεις πορεί

.να είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή

μ μ μ μΗ αι ορραγία πορεί να οδηγήσει σε οξεία και χρόνια εται ορραγική

μ / μ ( . . μ μ αναι ία αναι ία λόγω έλλειψης σιδήρου εξαιτίας π χ η ε φανούς απώλειας

μ ) μ μ μ μ , αί ατος ε αντίστοιχα εργαστηριακά και κλινικά ση εία και συ πτώ ατα όπως

, , .εξασθένιση ωχρότητα ιστική υποάρδευση

, μ ,Σπανίως αναφέρεται ηπατοτοξικότητα ιδιαίτερα σε ακροχρόνια χορήγηση

μ μ που είναι συχνότερη σε παιδιά ε νεανική ρευ ατοειδή αρθρίτιδα και σε

μ μ μ μ .ενηλίκους ε συστη ατικό ερυθη ατώδη λύκο ή ρευ ατοειδή αρθρίτιδα

μ Έχει σπανίως αναφερθεί παροδική ηπατική δυσλειτουργία ε αύξηση των

μ .τρανσα ινασών του ήπατος

. Έχουν αναφερθεί νεφρική δυσλειτουργία και οξεία νεφρική ανεπάρκεια

μ μ μ μ Έχουν αναφερθεί αι όλυση και αι ολυτική αναι ία σε ασθενείς ε σοβαρή

ανεπάρκεια μ 6 - (του ενζύ ου αφυδρογονάση της φωσφορικής γλυκόζης G6PD).

μ , μ Έχουν αναφερθεί ζάλη και ε βοές των ώτων τα οποία πορεί να υποδηλώνουν

.υπερδοσολογία

μ μ μΕ βοές των ώτων ή και είωση της ακοής αποτελούν τα συνηθέστερα πρώϊ α

μ μ . συ πτώ ατα τοξικής επίδρασης από σαλικυλικά

μ Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ε αντίστοιχες εργαστηριακές και κλινικές

μ μ μ , ,εκδηλώσεις περιλα βάνουν σύνδρο ο άσθ ατος ενίοτε απειλητικό για τη ζωή

μ μ , ήπιες έως έτριες αντιδράσεις που δυνητικά επηρεάζουν το δέρ α την

, μ ,αναπνευστική οδό την γαστρεντερική οδό και το καρδιαγγειακό σύστη α

μ μ μ μ μ , , μ , μ ,περιλα βανο ένων συ πτω άτων όπως εξάνθη α κνίδωση οίδη α κνησ ός

, μ , , ,ρινίτιδα ρινική συ φόρηση καρδιοαναπνευστική δυσχέρεια και πολύ σπάνια

, μ μ .σοβαρές αντιδράσεις περιλα βανο ένου του αναφυλακτικού σόκ

μ μ μ μ , Η συχνότητα είναι εγαλύτερη σε άτο α ε ιστορικό άσθ ατος πυρετού εκ

μ .χόρτου ή ε ρινικούς πολύποδες

μ μ Να ση ειωθεί ότι τέτοιες αντιδράσεις δεν έχουν περιγραφεί ε σαλικυλικό

μ .νάτριο ή σαλικυλικό αγνήσιο

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό

Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21

32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, http :// www . eof . gr .

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

ΤΗΛΕΦΩΝΟ ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ΑΘΗΝΩΝ: (210) 7793777

5. Πώς φυλάσσεται η ASPIRIN



Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία μετά το «ΛΗΞΗ». Η

ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Σε

περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην χρησιμοποιήσετε το

φάρμακο.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25C.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το

φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε

πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει η ASPIRIN



- Η δραστική ουσία είναι το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ)

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο ASPIRIN



EC 100 περιέχει 100mg

ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ)

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο ASPIRIN



EC 300 περιέχει 300mg

ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ)

- Τα άλλα συστατικά είναι Cellulose microcrystalline, starch maize, Eudragit L30-D55,

sodium lauryl sulfate, polysorbate 80, talc purified και triethyl citrate

Εμφάνιση της ASPIRIN



EC και περιεχόμενο της συσκευασίας

ASPIRIN



EC 100mg:

Κουτί που περιέχει 30 δισκία (BT x 30).

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε 3 blisters των 10 δισκίων έκαστο (BLIST

3x10).

ASPIRIN



EC 300mg:

Κουτί που περιέχει 30 δισκία (BT x 30).

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε 3 blisters των 10 δισκίων έκαστο (BLIST

3x10).

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ

Σωρού 18 – 20, 151 25 Μαρούσι

Αθήνα

Τηλ. 0030 210 6187500

Παραγωγός

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Germany

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις