ΠEPIΛHΨH XAPAKTHPIΣTIKΩN TOY ΠPOIONTOΣ

1. EMΠOPIKH ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOIONTOΣ

HIBITANE scrub

2. ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH ΣE ΔPAΣTIKO ΣYΣTATIKO

Chlorhexidine gluconate 4% w/v.

3. ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH

Φαρμακευτικό υγρό σαπούνι εξωτερικής χρήσης.

4. K Λ INIKA Σ TOIXEIA

4.1 Θεραπευτικές Eνδείξεις

Bρέξτε τα χέρια και τους πήχεις, προσθέστε 5ml Hibitane scrub και πλύντε τα για 1 λεπτό,

καθαρίζοντας με βούρτσα μόνο τα νύχια. Ξεπλύντε τα και πλύντε τα ακομη μια φορά με 5ml

Hibitane scrub για 2 λεπτά. Ξεπλύντε τα με άφθονο νερό και στεγνώστε τα καλά.

K αθαρισμός/αντισηψία των χεριών στην καθημερινή πράξη

Bρέξτε τα χέρια και τους πήχεις, προσθέστε 5ml Hibitane scrub και πλύντε τα για 1 λεπτό.

Ξεπλύντε τα με άφθονο νερό και στεγνώστε τα καλά.

Προεγχειρητικός καθαρισμός/αντισηψία ασθενών

O ασθενής να πλένεται σε λουτήρα ή ντους την παραμονή και την ημέρα της εγχείρησης με

25ml Hibitane scrub αρχίζοντας από το πρόσωπο και προς τα κάτω, δίνοντας προσοχή στις

περιοχές που έχουν ανάγκη από ιδιαίτερη φροντίδα (μύτη, μασχάλες κλπ). Nα ξεπλένεται και να

4.3 Aντενδείξεις

Tα διαλύματα Hibitane αντενδείκνυνται σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει προηγουμένως

αντίδραση υπερευαισθησίας στην χλωρεξιδίνη. Ωστόσο τέτοιες αντιδράσεις είναι σπανιώτατες.

4.4 Iδιαίτερες Προειδοποιήσεις και Iδιαίτερες Προφυλάξεις κατά τη Xρήση

Nα αποφεύγεται η επαφή με τον εγκέφαλο, τις μήνιγγες και το μέσο ους. Δεν πρέπει να

χρησιμοποιείται στον έξω ακουστικό πόρο όταν υπάρχει διάτρηση του τυμπάνου γιατί είναι

ωτοτοξικό. Σε ασθενείς με διάτρηση τυμπάνου, κακώσεις στο κεφάλι ή τη σπονδυλική στήλη, το

όφελος από τη χρησιμοποίηση του για προεγχειρητική αντισηψία να αξιολογείται έναντι του

κινδύνου της επαφής. Nα μην ενίεται. Nα μην χρησιμοποιείται σε σωματικές κοιλότητες. Nα μην

έρχεται σε επαφή με τα μάτια. Aν διάλυμα χλωρεξιδίνης έλθει σε επαφή με τα μάτια να

Δεν απαιτούνται προφυλάξεις.

HIBITANE scr. 1

4.8 Aνεπιθύμητες Eνέργειες

Aντιδράσεις ερεθισμού του δέρματος σε σκευάσματα χλωρεξιδίνης μπορεί καμμιά φορά να

εμφανισθούν. Γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις ή υπερευαισθησία στην χλωρεξιδίνη έχουν

αναφερθεί αλλά είναι σπανιώτατες.

4.9 Yπερδοσολογία

Kατάποση: H χλωρεξιδίνη έχει μικρή απορρόφηση από το γαστρεντερικό. Σε περίπτωση

κατάποσης να γίνει πλύση του στομάχου με γάλα, αυγό, ζελατίνη ή διάλυμα σάπωνος.

Xρησιμοποίηση άλλων καταλλήλων μέσων υποστήριξης.

H χλωρεξιδίνη ως κατιοντικό ενεργό συνδέεται σταθερά με το δέρμα, το βλεννογόνο και άλλους

ιστούς και γι’ αυτό απορροφάται σε πολύ μικρό βαθμό. Δεν εμφανίσθηκαν στον άνθρωπο

ανιχνεύσιμα επίπεδα στο αίμα μετά από λήψη από το στόμα και η τυχόν απορρόφηση από το

δέρμα είναι ασήμαντη.

5.3 Προκλινικά Στοιχεία για την Aσφάλεια

H χλωρεξιδίνη είναι φάρμακο για το οπoίο έχει αποκτηθεί εκτεταμένη κλινική εμπειρία. Όλες οι

σχετικές πληροφορίες παρέχονται σε άλλα σημεία της Περίληψης Xαρακτηριστικών του

Προϊόντος.

6. Φ APMAKEYTIKA Σ TOIXEIA

6.1 Kατάλογος εκδόχων

Synperonic PEF87

Lauryl dimethyl amino oxide

Isopropyl alcohol

Edicol ponceau 4R

ασύμβατα με τη χλωρεξιδίνη. H δράση της ενισχύεται παρουσία αλκοόλης και κατιοντικών

επιφανειοδραστικών αντισηπτικών, ενώ αναστέλλεται σημαντικά παρουσία οργανικών ουσιών,

όχι όμως και του αίματος. Eίναι δραστικότερη σε pH 5,5-7,0.

6.3 Διάρκεια Zωής

36 μήνες.

6.4 Iδιαίτερες Προφυλάξεις κατά τη Φύλαξη του Προϊόντος

Nα φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25o C προφυλαγμένο από το φως.

6.5 Φύση και Συστατικά του Περιέκτη

Φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας των 250ml και 1000ml.

6.6 Oδηγίες Xρήσης/Xειρισμού

2

7. KATOXO Σ TH Σ A Δ EIA Σ KYK Λ O Φ OPIA Σ

"CANA" A.E. Φαρμακευτικά Eργαστήρια

8. API Θ MO Σ A Δ EIA Σ KYK Λ O Φ OPIA Σ

9. HMEPOMHNIA TE Λ EYTAIA Σ ANANE ΩΣ H Σ TH Σ A Δ EIA Σ KYK Λ O Φ OPIA Σ

HIBITANE scr.

3