Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
Fenistil
®
1mg/1ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Διμεθινδένη μηλεϊνική
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε
να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές
πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Fenistil
®
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fenistil
®
3. Πώς να πάρετε το Fenistil
®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Fenistil
®
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Fenistil
®
και ποια είναι η χρήση του
Το Fenistil
®
περιέχει μηλεϊνική διμεθινδένη, η οποία λόγω της δράσης της
αντιμετωπίζει τις αλλεργικές αντιδράσεις και ανακουφίζει από τον κνησμό.
.
Η μηλεϊνική διμεθινδένη είναι ένα αντιϊσταμινικό της ομάδας των αλκυλαμινών. Η
δράση της είναι αποτέλεσμα της κατάληψης των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης
(ανταγωνιστής των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης).
Έχει εκδηλώσει ήπια αντιχολινεργική και κατευναστική δράση ενώ στερείται
αντιεμετικής. Όταν λαμβάνεται από το στόμα η δράση της εμφανίζεται σε 30 λεπτά
και διαρκεί 8-10 ώρες.
Το Fenistil
®
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τα συμπτώματα:
- της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, αγγειοκινητικής ρινίτιδας και
αλλεργικής επιπεφυκίτιδας,
- δερματικών εκδηλώσεων, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δερμογραφισμού.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Fenistil
®
Μην πάρετε το Fenistil
®
:
- σε περίπτωση αλλεργίας στη μηλεϊνική διμεθινδένη ή στις αλκυλαμίνες ή σε
οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.
- Αν είστε θηλάζουσα μητέρα.
- Μην το χορηγείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους.
- Αντενδείκνυται σε ασθενείς που παίρνουν αναστολείς της ΜΑΟ ή πάσχουν από:
καρδιακές αρρυθμίες,
γλαύκωμα κλειστής γωνίας,
στένωση του πυλωρού ή του δωδεκαδακτύλου,
συμπτωματική υπερτροφία του προστάτου ή απόφραξη του ουρηθρικού στομίου.
1
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Fenistil
®
αν:
Είστε έγκυος ή πιθανόν να μείνετε έγκυος
Πάσχετε από:
- άσθμα
- αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του ματιού (γλαύκωμα)
- αυξημένη δραστηριότητα του θυρεοειδούς (υπερθυρεοειδισμό)
- υψηλή αρτηριακή πίεση (αρτηριακή υπέρταση)
- καρδιαγγειακή νόσο
- έλκος στομάχου (πεπτικό έλκος)
- επιληψία
Πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή σε γενική αναισθησία.
Άλλα φάρμακα και Fenistil
®
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει
ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη κι εκείνα που χορηγούνται χωρίς ιατρική
συνταγή.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε τα παρακάτω φάρμακα,
πριν πάρετε το Fenistil
®
:
τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (φάρμακο για την κατάθλιψη)
αντιχολινεργικά φάρμακα, όπως βρογχοδιασταλτικά (φάρμακο που
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος και το βρογχόσπασμο),
γαστρεντερικά σπασμολυτικά (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη
σπασμών στο στομάχι ή το έντερο σας), μυδρατικά (φάρμακο που
χρησιμοποιείται για τη διαστολή της κόρης), ουρολογικά αντισπασμωδικά
(φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων από
επιτακτική ακράτεια ούρων και την υπερδραστήρια ουροδόχο κύστη)
αντιεπιληπτικά (φάρμακο για την επιληψία).
αντιψυχωσικά (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχιατρικών
νόσων)
παυσίπονα οπιοειδή
αντιισταμινικά (φάρμακο για τη θεραπεία κοινού βήχα, το κρυολόγημα και
άλλες αλλεργίες)
αντιεμετικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να σταματήσει ο εμετός)
προκαρβαζίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων
καρκίνου)
σκοπολαμίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας των
ταξιδιωτών)
αναστολείς της ΜΑΟ
κατασταλτικά του ΚΝΣ, όπως ηρεμιστικά, υπνωτικά ή αλκοόλ
Η κατασταλτική ενέργεια της μηλεϊνικής διμεθινδένης αυξάνεται με τη σύγχρονη
λήψη άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ όπως ηρεμιστικά , υπνωτικά.
Η συνδυασμένη δράση της με το οινόπνευμα ενδέχεται να οδηγήσει σε μεγαλύτερη
επιβράδυνση των αντανακλαστικών. Αυξάνει τη δραστικότητα της επινεφρίνης.
Η αντιχολινεργική και κατασταλτική της δράση αυξάνεται από την ταυτόχρονη λήψη
αναστολέων της ΜΑΟ, ενώ τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και τα αντιχολινεργικά
αυξάνουν την αντιχολινεργική της δράση.
Δεν συνιστάται η σύγχρονη χορήγησή τους.
Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών)
Δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δοσολογίας για τους ηλικιωμένους. Η
συνήθης δοσολογία των ενηλίκων μπορεί να χορηγηθεί.
2
Παιδιά Πρέπει να χορηγείται με προσοχή και στις συνιστώμενες μειωμένες δόσεις
στα παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους (βλ. παράγραφο 3). Σε μικρά παιδιά, τα
αντιισταμινικά έχει αναφερθεί ότι μπορούν να προκαλέσουν διέγερση.
Μην το χορηγείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους. Οι κατασταλτικές
επιδράσεις μπορεί να σχετίζονται με επεισόδια υπνικής άπνοιας.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία.
Το Fenistil
®
με ποτό και οινοπνευματώδη
Η ταυτόχρονη χρήση του Fenistil με αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει επιβράδυνση των
αντανακλαστικών. Δεν συνιστάται η σύγχρονη χορήγησή τους.
Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να
αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού
πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Δεν θα πρέπει να σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο όταν είσθε έγκυος, εκτός εάν ο
γιατρός το θεωρεί απαραίτητο.
Θηλασμός
Μελέτη σε πειραματόζωα έδειξε ότι πολύ μικρή ποσότητα της διμεθινδένης και/η των
μεταβολιτών της απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση του αντενδείκνυται στις
θηλάζουσες μητέρες.
Γονιμότητα
Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στη γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Γενικά η διμεθινδένη ασκεί κατασταλτική δράση επί του ΚΝΣ, και όπως και άλλα
αντιισταμινικά το Fenistil
®
μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή μειωμένα
αντανακλαστικά. Υπάρχει κίνδυνος, λόγω της μειωμένης ικανότητας αντιδράσεως
σε άτομα, που οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανήματα. Σε περιπτώσεις που οι
ασθενείς παρουσιάζουν κόπωση ή μείωση της ικανότητας αντίδρασης, συνιστάται
προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και κατά τις εργασίες που απαιτούν εγρήγορση
όπως ο χειρισμός μηχανημάτων.
3. Πώς να πάρετε το Fenistil
®
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού
ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω:
Γενικά, η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 3 έως 6 mg μηλεϊνικής διμεθινδένης
την ημέρα, διαιρεμένη σε τρεις λήψεις.
Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών
και ενήλικες: 20 έως 40 σταγόνες (1-2 mg) τρεις
φορές την ημέρα
Σε ενήλικες και έφηβους ασθενείς οι οποίοι έχουν την τάση για υπνηλία, η
συνιστώμενη δοσολογία είναι είναι 40 σταγόνες τη νύχτα, και 20 σταγόνες το πρωί.
Παιδιά ηλικίας από 1 έτους έως 12 ετών:
3
Γενικά, η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 2 σταγόνες ανά kg σωματικού βάρους
ανά ημέρα, διαιρεμένο σε τρείς ημερήσιες δόσεις, πχ. 8 σταγόνες τρεις φορές την
ημέρα για ένα δίχρονο παιδί βάρους 12 kg.
Παιδιά ηλικίας από 1 έτους έως 3 ετών: 10 έως 15 σταγόνες (0,5 - 0,75 mg) 3 φορές
την ημέρα
Παιδιά ηλικίας από 3 έως 12 ετών: 15 έως 20 σταγόνες (0,75 - 1 mg) 3 φορές την
ημέρα
20 σταγόνες = 1 ml = 1 mg μηλεϊνικής διμεθινδένης
Το FENISTIL
®
πόσιμες σταγόνες δεν πρέπει να εκτίθεται σε υψηλές θερμοκρασίες.
Το FENISTIL
®
πόσιμες σταγόνες μπορεί να προστεθεί στο μπουκάλι του μωρού
αμέσως πριν από το τάισμα, όταν αυτό είναι χλιαρό. Εάν το μωρό τρέφεται με
στερεά τροφή, το FENISTIL
®
πόσιμες σταγόνες θα πρέπει να δοθεί χωρίς αραίωση με
ένα κουταλάκι του γλυκού. Έχει ευχάριστη γεύση.
Μην το χορηγείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους.
Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών)
Δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δοσολογίας για τους ηλικιωμένους. Η
συνήθης δοσολογία των ενηλίκων μπορεί να χορηγηθεί.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Fenistil
®
από την κανονική
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Fenistil από την κανονική, μπορεί να εμφανίσετε τα
παρακάτω συμπτώματα:
- καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (κυρίως σε ενήλικες), ) κι
εκδηλώνεται με τα ακόλουθα συμπτώματα: υπνηλία, που οδηγεί σε κώμα,
- διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος, που συνοδεύεται από
αντιμουσκαρινικές δράσεις (ιδιαίτερα σε παιδιά), κι εκδηλώνεται με τα ακόλουθα
συμπτώματα: εκνευρισμό, αταξία, ψευδαισθήσεις, ρίγη, τονικοκλονικοί σπασμοί,
μυδρίαση, ταχυκαρδία, ξηροστομία, έξαψη στο πρόσωπο, υπόταση, κατακράτηση
ούρων και πυρετό. Τέλος, με πολύ μεγάλες δόσεις μπορεί να παρουσιαστεί βαθύ
κώμα με έκπτωση της καρδιαναπνευστικής λειτουργίας και θάνατο, αν και δεν έχει
αναφερθεί θανατηφόρο περιστατικό υπερδοσολογίας με Fenistil
®
μέχρι σήμερα.
Μπορεί να εμφανιστούν επίσης τα εξής συμπτώματα: κόπωση, ίλιγγος, πονοκέφαλος,
εμβοή ώτων, ωχρότης αλλά και ερύθημα με πρήξιμο του προσώπου, υπέρταση,
θάμβος οράσεως, διπλωπία.
Σε αυτήν την περίπτωση, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το κέντρο
δηλητηριάσεων ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου
νοσοκομείου, έχοντας μαζί σας τη συσκευασία και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Fenistil
®
Προσπαθήστε να παίρνετε το Fenistil
®
όπως σας έχει συνταγογραφηθεί. Ωστόσο, εάν
παραλείψετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν
πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, οπότε απλώς συνεχίστε με την
επόμενη δόση την συνηθισμένη ώρα που τη λαμβάνετε.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
4
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε Fenistil
®
και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια
εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα τα οποία
μπορεί να είναι σημάδια αλλεργικής αντίδρασης:
• δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση
• πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
• σοβαρή φαγούρα στο δέρμα, με ένα κόκκινο εξάνθημα ή εξογκώματα, μυϊκοί
σπασμοί
Μία παρενέργεια που μπορεί να εμφανιστεί συχνά είναι η υπνηλία, ειδικά στην αρχή
της θεραπείας.
Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρουσιαστούν αλλεργικές
αντιδράσεις.
Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί μετά την
κυκλοφορία του φαρμάκου:
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα):
σοβαρές γενικευμένες
αλλεργικές αντιδράσεις, που περιλαμβάνουν τα ακόλουθα συμπτώματα: εξάνθημα,
οίδημα του προσώπου ή λαιμού, δύσπνοια, μυϊκούς σπασμούς.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα):
ερυθρότητα και
εξάνθημα.
Ψυχιατρικές διαταραχές
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα):
ευερεθιστότητα.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσει περισσότερο από 1 στα 10 άτομα):
κόπωση.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα):
υπνηλία, νευρικότητα.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα):
ζάλη, κεφαλαλγία.
Καρδιακές διαταραχές
Συχνότητα μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα
δεδομένα):
αίσθημα παλμών της καρδιάς.
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα):
κοιλιακός πόνος, έλλειψη
όρεξης, διάρροια, ναυτία, ξηρότητα του στόματος ή του φάρυγγα.
Μπορεί ακόμη να παρουσιαστούν: καταστολή του ΚΝΣ, ξηρότητα ρινός, αποξήρανση
των βρογχικών εκκρίσεων, ζάλη, διαταραχές της γαστρεντερικής κινητικότητας και
επιγαστρικά ενοχλήματα, αδυναμία, σύγχυση, αυπνία, ανησυχία, παραισθήσεις,
υστερία, θάμβος οράσεως, διπλωπία, ίλιγγος, σπασμοί, περιφερική νευρίτιδα,
ταχυκαρδία, πτώση πιέσεως, αύξηση ορέξεως και βάρους, έμετοι, δυσκοιλιότητα,
θρομβοπενία, λευκοπενία, ακοκκυταραιμία, πανκυτοπενία. Επίσης συχνουρία,
κατακράτηση ούρων, μείωση της σεξουαλικής δραστηριότητας, ανικανότητα,
φωτοευαισθησία, αιμολυτική αναιμία, επιδείνωση υπαρχουσών δερματικών βλαβών
και ιδιαίτερα στα παιδιά υπερβολική δόση μπορεί να προκαλέσει εικόνα κλινικού
συνδρόμου ατροπινισμού.
5
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος
αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: 213 2040380/337
Φαξ: 210 6549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Fenistil
®
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το
φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται
στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία
ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μετά το άνοιγμα να φυλάσσεται κλεισμένο στον αρχικό περιέκτη. Μη φυλάσσεται
σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Fenistil
®
- Η δραστική ουσία είναι η μηλεϊνική διμεθινδένη. 1ml FENISTIL
®
πόσιμες
σταγόνες περιέχει 1mg μηλεϊνική διμεθινδένη.
- Τα άλλα έκδοχα είναι:
Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο,
μονοένυδρο κιτρικό οξύ,
βενζοϊκό οξύ,
δινάτριο άλας του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος,
νατριούχος σακχαρίνη,
προπυλενογλυκόλη,
κεκαθαρμένο ύδωρ.
Εμφάνιση του Fenistil
®
και περιεχόμενα της συσκευασίας
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, σε φιαλίδιο των 20, 30 ή 50 ml, χρώματος καραμελέ με
σταγονόμετρο και πώμα ασφαλείας πλαστικό.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
6
GlaxoSmithKline μ . . «GSK CH Καταναλωτικά Προϊόντα Υγείας Ελλάς Ανώνυ η Εταιρεία δ τ
», Ελλάς ΑΕ
. 274, Λ Κηφισίας
152 32 ,Χαλάνδρι
.: 210 6882100τηλ
Παρασκευαστής
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο. 1
Μεταμόρφωση Αττικής, Ελλάδα
Τηλ.: 210 2811712
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
7