Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Fenistil

Ενέσιμο διάλυμα

Dimetindene meleate 4mg/4ml

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν

φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού

σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες

πληροφορίες ή συμβουλές.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Fenistil

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Fenistil, ενέσιμο διάλυμα 4mg/4ml και ποια είναι η χρήση του

Το Fenistil ανήκει στην κατηγορία των αντιισταμινικών.

Η μηλεϊνική διμεθινδένη (δραστική ουσία του Fenistil) ανταγωνίζεται τη δράση της

ισταμίνης, ουσία η οποία εκλύεται στον οργανισμό λόγω αλλεργικής αντίδρασης.

Το Fenistil χρησιμοποιείται για

 Οξεία συμπτωματική θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων, κνησμός από

διάφορα αίτια, περιλαμβανομένων των κνησμωδών δερματίτιδων, της

 Ως φαρμακευτική αγωγή πριν από: αναισθησία, παρεντερική χορήγηση

σκιαγραφικών παρεντερική χορήγηση υποκατάστατων πλάσματος.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Fenistil

Μην πάρετε το Fenistil

Σε περίπτωση αλλεργίας στη μηλεϊνική διμεθινδένη και γενικά στις αλκυλαμίνες ή

σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του Fenistil που περιγράφονται αναλυτικά στην

παράγραφο 6.

Βρέφη μικρότερα το ενός έτους ( κίνδυνος άπνοιας κατά τον ύπνο), θηλάζουσες

μητέρες.

Ασθενείς που παίρνουν ανασταλτές της ΜΑΟ ή πάσχουν από γλαύκωμα κλειστής

Το Fenistil πρέπει να χορηγείται με προσοχή και σε μειωμένες δόσεις στους

υπερήλικες.

Η χρήση του να αποφεύγεται σε περιπτώσεις, όπου υπάρχει αυξημένη

ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμός, καρδιαγγειακή νόσος ή αρτηριακή

υπέρταση.

Όπως και για όλους τους H1 ανταγωνιστές υποδοχέων και εν μέρει για τους H2,

πρέπει να δίνεται προσοχή εάν χρησιμοποιείται από ασθενείς με επιληψία.

Η διάρκεια χορήγησης των φυσίγγων Fenistil δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7

ημέρες.

Οι φύσιγγες Fenistil δεν πρέπει να αναμιγνύονται με άλλο σκεύασμα στην ίδια

Επιπροσθέτως, σε μικρά παιδιά, έχει αναφερθεί ότι τα αντιισταμινικά πιθανόν

να προκαλούν υπερδιέγερση

Άλλα φάρμακα και Fenistil

Η κατασταλτική ενέργεια της μηλεϊνικής διμεθινδένης αυξάνεται με τη σύγχρονη

λήψη άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ, όπως ηρεμιστικά, υπνωτικά, οπιοειδή

αναλγητικά, αντιεπιληπτικά, αντιισταμινικά, αντιεμετικά, αντιψυχωσικά,

αγχολυτικά. Οι συνδυασμένες δράσεις με το οινόπνευμα ενδέχεται να οδηγήσουν

σε μεγαλύτερη επιβράδυνση των αντανακλαστικών. Οι αιθανολαμίνες και

αλκυλαμίνες μπορεί να ενισχύσουν τη δράση της αδρεναλίνης. Αυξάνει τη

Κύηση

Προκλινικές μελέτες τοξικότητας στη αναπαραγωγή μετά από του στόματος και

ενδοφλέβια (IV) χορήγηση δεν έχουν δείξει τερατογόνο δράση ή άλλες ανεπιθύμητες

ενέργειες στο έμβρυο σε δόσεις που είναι 100 φορές μεγαλύτερες από την κανονικη

(IV) δόση.

Το Fenistil θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν

κρίνεται απολύτως απαραίτητο.

Θηλασμός

Η διμεθινδένη μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χορήγηση της

διμεθινδένης σε θηλάζουσες μητέρες προύποθέτει ότι η αναμενόμενη ωφέλεια

Επειδή το Fenistil μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή επιβράδυνση των

αντιδράσεως σε άτομα, που οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανήματα.

3. Πώς να πάρετε το Fenistil

Πάντοτε να παίρνετε το Fenistil αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Το ενέσιμο διάλυμα Fenistil πρέπει να χορηγείται αργά ενδοφλέβια (30 δευτερόλεπτα).

Μην αναμίξετε το ενέσιμο Fenistil με άλλο σκεύασμα στην ίδια σύριγγα.

Για θεραπεία και άμεση θεραπευτική αγωγή:

1-2 φύσιγγες ενδοφλέβια την ημέρα (30 δευτερόλεπτα ανά φύσιγγα).

Για προφυλακτική θεραπεία: σε συνδυασμό με ένα Η

Σε περίπτωση παράλειψης της δόσης, ενημερώστε τον ιατρό σας.

Χρήση σε παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης του ενέσιμου διαλύματος Fenistil

δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Το Fenistil μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως αναφυλακτικές

αντιδράσεις. Οι εκδηλώσεις, όπως ζάλη, ταχυκαρδία, ναυτία, ρίγη και πτώση

πιέσεως, μπορούν να επηρεάσουν άλλα συστήματα του σώματος. Παροδικές

1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με

βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Εντός της κάθε κατηγορίας συχνότητας οι

ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Συγχυτική κατάσταση, διέγερση