PL - Οδηγίες Χρήσης VENORUTON EF.TAB 1000MG/TAB BTx30 (TUB 2x15)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : VENORUTON EF.TAB 1000MG/TAB BTx30 (TUB 2x15)

ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Venoruton

500 mg δισκία αναβράζοντα

Venoruton

1000 mg δισκία αναβράζοντα

Venoruton

forte, 500 mg δισκία

Venoruton

300 mg καψάκια, σκληρά

O-(beta-hydroxyethyl)-rutosides

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει

πληροφορίες που είναι σημαντικές για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον

φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.

Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους

προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια

με τα δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον

γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και

για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο

παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Venoruton

και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Venoruton

3. Πώς να πάρετε το Venoruton

4. Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες

5. Πώς φυλάσσεται το Venoruton

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Venoruton

και ποια είναι η χρήση του

Το Venoruton

περιέχει O-(beta-hydroxyethyl)-rutosides οι οποίοι

ανήκουν σε µία οµάδα φαρμάκων που προστατεύουν τα αγγεία

(καλούμενα συστηματικά αγγειοπροστατευτικά).

Το Venoruton

σταθεροποιεί τα τοιχώματα των αγγείων, μειώνοντας τη

διαπερατότητα των αγγείων και συνεπώς μειώνοντας το οίδημα.

Πώς δρα το Venoruton

Ανακούφιση από το οίδημα στου αστραγάλους λόγω χρόνιας φλεβικής

ανεπάρκειας. Σε ασθενείς με κιρσούς και ορισμένες άλλες παθήσεις των

φλεβών των ποδιών αυτά τα μικρά αγγεία παρουσιάζουν υπερβολική

διαπερατότητα η οποία προκαλεί οίδημα στους αστραγάλους. Το

Venoruton

μειώνει το οίδημα και ανακουφίζει από τα συνήθη

συμπτώματα που σχετίζονται με τη χρόνια φλεβική ανεπάρκεια όπως

πόνος, κόπωση, βάρος, οίδημα, «ανήσυχα πόδια» παραισθησία (τσούξιμο

ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος), κράμπες.

Σε αυτούς τους ασθενείς συνίσταται επίσης να χρησιμοποιούν ελαστικά

υποστηρίγματα (συνήθως ελαστικές κάλτσες). Σε αυτές τις περιπτώσεις

το Venoruton

παρέχει πρόσθετο όφελος.

Στην περίπτωση των αιμορροΐδων το Venoruton

μειώνει το οίδημα γύρω

από τον πρωκτό και ανακουφίζει από τα συμπτώματα όπως κνησμός,

σταγονοειδής αιμορραγία και αιμορραγία.

To Venoruton

δρα στα μικρότερα αιμοφόρα αγγεία (τριχοειδή)

ελαττώνοντας τις μικροδιαρροές του ύδατος και άλλων ουσιών διαμέσου

των τοιχωμάτων.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Venoruton

ΜΗΝ πάρετε το Venoruton

αν είστε αλλεργικός (έχετε

υπερευαισθησία) στο δραστικό συστατικό O-(beta-hydroxyethyl)-

rutosides ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου (βλ.

πληροφορίες στο τέλος της παραγράφου 2 και στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το

Venoruton

αν έχετε οίδημα των κάτω άκρων λόγω καρδιακής, νεφρικής

ή ηπατικής πάθησης.

Σε αυτές τις περιπτώσεις δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε Venoruton

διότι δεν είναι αποτελεσματικό για αυτές τις ενδείξεις.

Παιδιά και έφηβοι

Η χρήση του Venoruton

στα παιδιά δε συνιστάται.

Άλλα φάρμακα και Venoruton

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε ή έχετε πάρει

πρόσφατα ή αν μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα,

συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων ή συμπληρωμάτων διατροφής που

λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.

Το Venoruton

με τροφές, ποτά και οινόπνευμα

Να μη λαμβάνεται με αλκοόλ.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Αν είσθε έγκυος ή θηλάζετε η αν μπορεί να είσθε έγκυος ή

προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος συμβουλευτείτε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Σύμφωνα με τις γενικά αποδεκτές συστάσεις ασφαλείας το Venoruton

δε θα πρέπει να λαμβάνεται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Venoruton

δεν έχει καμία ή περιορισμένη επίδραση στην οδήγηση και

το χειρισμό μηχανών.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κόπωση και ζάλη έχουν αναφερθεί σε ασθενείς

που χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν. Εάν είστε κουρασμένοι ή αισθάνεστε

ζάλη, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές.

Το Venoruton

περιέχει:

Νάτριο: Τα αναβράζοντα δισκία Venoruton

500mg και 1000mg

περιέχουν 82 mg νάτριο ανά δισκίο, το οποίο θα πρέπει να ληφθεί υπόψη

από ασθενείς που πρέπει να ελέγχουν την πρόσληψη νατρίου.

Κάλιο: Τα αναβράζοντα δισκία Venoruton

500mg και 1000mg

περιέχουν 396 mg κάλιο ανά δισκίο, το οποίο θα πρέπει να ληφθεί υπόψη

από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ασθενείς που πρέπει να

ελέγχουν την πρόσληψη καλίου.

3. Πώς να πάρετε το Venoruton

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως

περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις

οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες,

ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.

Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

Το Venoruton

δε συνιστάται στα παιδιά.

Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια και σχετικές επιπλοκές

Το σύνηθες δοσολογικό σχήμα είναι: 500-600mg ημερησίως

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1000mg ημερησίως

Συγκεκριμένα :

Venoruton 300 mg καψάκιο, σκληρό: 1 κάψουλα 2-3 φορές

ημερησίως

Venoruton 500 mg δισκίο: 1 δισκίο 2 φορές ημερησίως

Venoruton 500 mg αναβράζον δισκίο: 1 αναβράζον δισκίο 2

φορές ημερησίως

Venoruton 1000 mg αναβράζον δισκίο: 1 αναβράζον δισκίο 1

φορά ημερησίως

Συνήθως τα συμπτώματα υποχωρούν εντός 2 εβδομάδων

Συνιστάται να διατηρηθεί το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα

μέχρι το οίδημα και τα συμπτώματα να εξαφανιστούν εντελώς.

Μετά την πλήρη ανακούφιση των συμπτωμάτων και του

οιδήματος, η θεραπεία μπορεί να διακοπεί (η βελτίωση συνήθως

διαρκεί για τέσσερεις εβδομάδες μετά την διακοπή της

θεραπείας). Σε περίπτωση επανεμφάνισης των συμπτωμάτων, η

θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί με την ίδια δοσολογία.

Εάν δεν επέλθει ανακούφιση ή τα συμπτώματα επιδεινωθούν

απαιτείται συμβουλή ιατρού.

Αιμορροΐδες Ι και ΙΙ βαθμού

Ακολουθείται το ίδιο δοσολογικό σχήμα όπως στην χρόνια

φλεβική ανεπάρκεια.

Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως το ανώτερο 2 δισκία των 1000mg

την ημέρα.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Venoruton

από την κανονική

Σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης συμβουλευτείτε άμεσα το γιατρό

σας.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Venoruton

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του

φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

ανθρώπους.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και είναι πολύ

σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα).

ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε το Venoruton και ζητήστε αμέσως ιατρική

βοήθεια εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα τα οποία μπορεί να είναι

συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης:

 Δυσκολία στην αναπνοή και την κατάποση

 Πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή το λαιμό

 Έντονη φαγούρα στο δέρμα με ερυθρό εξάνθημα, κνίδωση ή

εξογκώματα.

Εάν παρατηρήσετε τα συμπτώματα αυτά σταματήστε τη λήψη του

φαρμάκου και συμβουλευτείτε άμεσα το γιατρό σας.

Άλλες αντιδράσεις είναι συνήθως ήπιες.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να

επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

Γαστρεντερικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένου μετεωρισμού,

διάρροιας, κοιλιακού πόνου, στομαχικής δυσφορίας ή δυσπεψίας),

φαγούρα.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (μπορεί να

επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)

Ζάλη, πονοκέφαλος, κόπωση, εξάψεις, αναφυλακτικές αντιδράσεις και

αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον

γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για κάθε

πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες

απευθείας (βλέπε οδηγίες πιο κάτω)

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http :// www . eof . gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

παρόντος φαρμάκου

5. Πώς φυλάσσεται το Venoruton

Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα

παιδιά.

Να µη χρησιµοποιείτε το φάρμακο µετά την ηµεροµηνία λήξης που

αναφέρεται στο κουτί. Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα

του µήνα που αναφέρεται.

Αναβράζοντα δισκία: Να μην φυλάσσονται σε θερμοκρασία

μεγαλύτερη των 25°C. Να διατηρείται σε καλά κλεισμένους

περιέκτες.

Δισκία: Πρέπει να προφυλάσσονται από την υγρασία. Να μην

φυλάσσονται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Καψάκια: Πρέπει να προφυλάσσονται από την υγρασία.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Venoruton

Η δραστική ουσία είναι: Oxerutins [O-(beta-hydroxyethyl)-

rutosides]

Αναβράζον δισκίο 500mg/tab

Δραστική ουσία: Οxerutins 500mg

Aναβράζον δισκίο 1000mg/tab (forte)

Δραστική ουσία: Oxerutins 1000mg

Δισκίο 500mg/tab:

Δραστική ουσία: Οxerutins 500mg

Καψάκιο, σκληρό 300mg/tab:

Δραστική ουσία: Oxerutins 300mg

Τα άλλα συστατικά είναι:

Αναβράζον δισκίο 500 mg/ tab:

Citric acid anhydrous, potassium carbonate, potassium hydrogen carbonate, sodium

hydrogen carbonate, macrogol 6000, acesulfame potassium, povidone k29-32, Flavor

orange 77909-71, magnesium stearate

Αναβράζον δισκίο 1000 mg/ tab:

Citric acid anhydrous, potassium carbonate, potassium hydrogen carbonate, sodium

hydrogen carbonate, macrogol 6000, acesulfame potassium, povidone k29-32, Flavor

orange 77909-71, magnesium stearate

Δισκίο 500mg/tab:

Polyethylene glycol 6000, magnesium stearate

Καψάκιο σκληρό 300mg/cap:

Polyethylene glycol 6000. Κέλυφος κάψουλας: yellow iron oxide (E172),

titanium dioxide (E171), gelatine

Εµφάνιση του Venoruton

και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Venoruton

είναι διαθέσιμο σε:

Αναβράζοντα δισκία

Δισκία

Καψάκια, σκληρά

500mg/tab αναβράζοντα δισκία:

Πλαστικό φιαλίδιο με πώμα το οποίο περιέχει αφυγραντικό, σε χάρτινο

κουτί με οδηγία χρήσης. Κάθε κουτί περιέχει 10 ή 20 δισκία.

Αναβράζοντα δισκία 1000 mg.

Πλαστικό φιαλίδιο με πώμα το οποίο περιέχει αφυγραντικό, σε χάρτινο

κουτί με οδηγία χρήσης. Κάθε κουτί περιέχει 10 ή 20 ή 15 ή 30 δισκία.

Δισκίο 500mg/tab:

Πράσινο–κίτρινα, στιλπνά αμφίκυρτα κυκλικά δισκία σε συσκευασία

blister.

Kάθε κουτί περιέχει 30 δισκία

Καψάκιο, σκληρό 300mg/tab:

Αδιαφανείς κίτρινο-μπεζ κάψουλες από σκληρή ζελατίνη σε συσκευασία

blister.

Kάθε κουτί περιέχει 20 κάψουλες.

Δικαιούχος:

Νovartis Consumer Health SA, Ελβετία

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

και υπεύθυνος

απελευθέρωσης παρτίδας:

Novartis Hellas AEBE

12ο χλμ Εθνικής Οδού Νο1

Μεταμόρφωση Αττικής

Παρασκευαστής:

Αναβράζοντα δισκία: Swissco Services AG, Pharma and Food supplements,

Ελβετία

Δισκίο: Novartis Farmaceutica SA Barbera Des Valles, Spain

Καψάκιο σκληρό: Kemwell BiopharmaPvt.Ltd. Karnataka-India

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά

στις

23-9-2010

Το φάρμακο αυτό χορηγείται με ιατρική συνταγή