2.4.4 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων:
Το Ferrum Hausmann
δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανημάτων.
2.4.5 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα:
• Τα άτομα με διαβήτη πρέπει να ενημερώνονται ότι 1 ml (20 σταγόνες) πόσιμων
σταγόνων, διαλύματος Ferrum Hausmann
αντιστοιχεί σε 0,12 g υδατανθράκων.
• Οι πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Ferrum Hausmann
περιέχουν σακχαρόζη ως έκδοχο.
Μπορεί να βλάψει τα δόντια. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα
δυσανεξίας στη φρουκτόζη, με δυσαπορρόφηση γλυκόζης – γαλακτόζης ή με
ανεπάρκεια σακχαράσης – ισομαλτάσης, δεν πρέπει να λαμβάνουν τις πόσιμες
σταγόνες, διάλυμα Ferrum Hausmann
.
• Οι πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Ferrum Hausmann
περιέχουν μεθυλεστέρα
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου [sodium methylparaben (Ε219)] και προπυλεστέρα
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου [sodium propylparaben (Ε217)] ως έκδοχα, τα οποία
μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς όψιμες) σε μερικούς
ασθενείς.
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Να μη συγχορηγείται με διμερκαπρόλη. Η απορρόφηση του από του στόματος
σιδήρου μειώνεται από τα άλατα του μαγνησίου και ασβεστίου, τα αντιόξινα (να
χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών), τα παγκρεατικά ένζυμα και τη
χολεστυραμίνη και αυξάνεται από συγχορήγηση ασκορβικού οξέος.
Αντιστρόφως ο από του στόματος σίδηρος μειώνει την απορρόφηση των κινολονών,
διφωσφονικών, κυτταροτοξικών, της εντακαπόνης, πενικιλλαμίνης, ρισεδρονάτης,
λεβοθυροξίνης (να χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών) και πιθανώς της
λεβοντόπα. Η απορρόφηση του από του στόματος σιδήρου μειώνεται από τις
τετρακυκλίνες (να χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών) και τον
ψευδάργυρο και αντιστρόφως. Ο από του στόματος σίδηρος ανταγωνίζεται την
υποτασική δράση της μεθυλντόπα, ενώ συγχορήγησή του με ΜΣΑΦ μπορεί να
εντείνει τον ερεθισμό του γαστρεντερικού βλεννογόνου.
Η αλλοπουρινόλη αυξάνει την εναπόθεσή του στο ήπαρ σε κιρρωτικούς ασθενείς. Η
χλωραμφαινικόλη μπορεί να επιβραδύνει την ανταπόκριση στη σιδηροθεραπεία.
Ουσίες που δημιουργούν σύμπλοκα με σίδηρο (όπως φωσφορικά, φυτικά και
οξαλικά) που περιέχονται στα φαγώσιμα λαχανικά και είναι συστατικά του γάλακτος,
του καφέ και του τσαγιού, αναστέλλουν την απορρόφηση του σιδήρου.
Πριν χρησιμοποιήσετε το Ferrum Hausmann
, ενημερώστε το γιατρό σας για κάθε
άλλο φάρμακο που τυχόν λαμβάνετε.
2.6 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης:
Ο γιατρός θα σας συμβουλεύσει για τη διάρκεια της θεραπείας, τη δοσολογία και τον
τρόπο χορήγησης ανάλογα με τις ανάγκες σας. Να ακολουθείτε πάντοτε τις οδηγίες
του γιατρού σας.
Αν ο γιατρός δεν ορίσει διαφορετικά, η διάρκεια θεραπείας, η δοσολογία και ο
τρόπος χορήγησης, συνιστώνται ως εξής:
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ :
Σιδηροπενική αναιμία:
H θεραπεία διαρκεί περίπου 2 – 3 μήνες μέχρι να επιτευχθεί φυσιολογική τιμή
αιμοσφαιρίνης. Στις εγκύους η χορήγηση διαρκεί 6 μήνες και αρχίζει μετά το 1
ο
τρίμηνο της κύησης. Μετέπειτα η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 8 – 10
εβδομάδες ή για εγκύους και μετά την κύηση, με δοσολογία όπως περιγράφεται για
\\grathfp02\Data\Departments\Regulatory\PILs\FERRUM HAUSMANN DROPS\pil 0001. 67129_220909. ferrum drops.doc
Page 3 of 6